Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm của 2 doanh nghiệp

Thu hồi lô sản phẩm Evit mù u không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi nhiều mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sản phẩm Evit mù u của Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam.

Theo đó, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Evit mù u - Lọ 15ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 18185/23/CBMP-HN; Số lô: 010824; NSX: 210824; HSD: 210828.

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (số 273 phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, TP. Hà Nội). Địa chỉ sản xuất: 192 Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, TP. Hà Nội.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại quầy thuốc GPP Cô Hằng (địa chỉ: 387 Phạm Văn Đồng, thị trấn Chợ Chùa, huyện Nghĩa Hành, tỉnh Quảng Ngãi) và quầy thuốc Minh Tâm (địa chỉ: Chợ Hành Đức, huyện Nghĩa Hành, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng.

Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích.

Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng.

Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội giám sát Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm; kiểm tra công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Thu hồi, tiêu hủy lô sữa rửa mặt chứa chất bảo quản mà không công bố

Sản phẩm thứ 2 bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy là sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser 125ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; NSX: 11032024; HSD: 11032027.

Sản phẩm sản xuất tại 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP.HCM, do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (trụ sở 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP.HCM) tổ chức, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất.

Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser.

Mẫu sản phẩm sữa rửa mặt trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Nhà thuốc Châu Long 618, địa chỉ tại 481 Nguyễn Trãi, TP Quảng Ngãi, để kiểm tra chất lượng.

Kết quả, mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng.

Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6.

Đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMPHCM; kiểm tra công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Vân Anh