FDA đảm bảo phần lớn người có tiền sử dị ứng an toàn khi tiêm vaccine ngừa COVID-19
Các quan chức cấp cao của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 12/12 cho biết hầu hết người Mỹ có tiền sử bị dị ứng sẽ an toàn khi tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hai công ty dược phẩm Pfizer và Biotech.
Theo hãng tin Reuters, FDA - cơ quan đã phê duyệt cho sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên tại Mỹ từ tối 11/12 – khuyến cáo chỉ những người trước đây gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng với vaccine hoặc các thành phần cụ thể có trong vaccine mới cần tránh tiêm.
“Chúng tôi muốn đảm bảo với người dân rằng, trừ khi họ bị dị ứng nghiêm trọng với vaccine hoặc một trong các thành phần của vaccine, còn nếu không, họ vẫn có thể an toàn khi tiêm”, Tiến sĩ Peter Marks - Giám đốc bộ phận FDA thông qua việc sử dụng khẩn cấp vaccine – phát biểu trong một cuộc họp báo.
Tiến sĩ Marks nhấn mạnh: “Khoảng 1,6% dân số bị dị ứng nghiêm trọng với một số loại thực phẩm, thuốc hoặc yếu tố môi trường. Chúng tôi thực sự không muốn có nhiều người không thể tiêm vaccine”.
Sau khi Anh bắt đầu triển khai chương trình tiêm chủng vào tuần trước, đã xuất hiện báo cáo hai trường hợp có tiền sử bị dị ứng gặp tác dụng phụ. Cơ quan quản lý y tế Anh khuyến cáo bất kỳ ai có tiền sử sốc phản vệ với thuốc hoặc thực phẩm không nên tiêm chủng ngừa vaccine của Pfizer-BioNTech.
Vaccine được coi là chìa khóa quan trọng trong việc ngăn chặn đại dịch COVID-19 đã cướp đi sinh mạng của gần 300.000 người ở Mỹ. FDA khuyến cáo những người có tiền sử bị dị ứng nên hỏi ý kiến bác sĩ để đảm bảo rằng họ không phản ứng với bất kỳ thành phần nào của vaccine.
Ngày 13/12, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh (CDC), Tiến sĩ Robert Redfield, đã ký vào bản khuyến nghị của ban tư vấn về việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer và BioNTech.
Theo đó, việc tiêm chủng vaccine sẽ được bắt đầu tiến hành với những người từ 16 tuổi trở lên. Khuyến nghị cũng cho biết các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cần theo dõi bất kỳ ai bị dị ứng trong tối đa 30 phút sau khi tiêm. Những người cao tuổi được chăm sóc tại các trại dưỡng lão và các nhân viên y tế là những người đầu tiên được tiêm vaccine.
Ngoài ra, giai đoạn thứ 2 của việc tiêm chủng sẽ hướng vào những người lao động thiết yếu, những người có bệnh lý cơ bản và những người trên 65 tuổi.
Ban giám đốc điều hành của Pfizer ngày 11/12 khẳng định chưa ghi nhận bất kỳ trường hợp nào bị dị ứng nghiêm trọng với vaccine trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối với sự tham gia của gần 44.000 tình nguyện viên.