FDA Mỹ khuyên tiêm bổ sung vaccine của Moderna cho người có nguy cơ cao

Nếu FDA ký tên vào chương trình tiêm tăng cường đối với vaccine COVID-19 của Moderna, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) sẽ đưa ra các khuyến nghị cụ thể về những người nên tiêm phòng. Các cố vấn của CDC dự kiến sẽ họp vào tuần tới.

FDA Mỹ khuyến nghị tiêm bổ sung vaccine COVID-19 của Moderna với người trên 65 tuổi và người có nguy cơ cao - Ảnh: Reuters

Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học có liên quan của FDA đã họp vào thứ Năm (14/10) để xem xét liều bổ sung của vắc xin Moderna và sẽ cân nhắc xem có nên đưa ra khuyến nghị tương tự đối với vắc xin của Johnson & Johnson vào thứ Sáu (15/10) hay không. Biểu quyết ủng hộ sự tiêm vaccine tăng cường của Moderna là 19 phiếu thuận, không phiếu chống.

Tiến sĩ Patrick Moore thuộc Đại học Y khoa Pittsburgh cho biết: “Bản thân dữ liệu không phải là mạnh mẽ, nhưng nó chắc chắn đi theo hướng có thể ủng hộ được trong cuộc bỏ phiếu này”.

Ông Moore cho biết ông đã bỏ phiếu ủng hộ vaccine bổ sung của Moderna phần lớn dựa trên "cảm giác hơn là dữ liệu thực sự nghiêm túc".

Cổ phiếu của Moderna đã tăng gần 3% ở mức 330,71 USD sau cuộc bỏ phiếu.Nhân viên FDA trong các tài liệu được đăng hôm thứ Ba (12/10) cho biết dữ liệu về vắc xin của Moderna cho thấy mũi tăng cường này làm tăng các kháng thể bảo vệ.

Nhưng họ cũng cho biết sự khác biệt về mức độ kháng thể trước và sau khi tiêm không đủ lớn theo một thước đo thành công do FDA chỉ định, đặc biệt là ở những người có mức kháng thể vẫn cao.

Moderna đang tìm kiếm sự cấp phép của một loại thuốc tăng cường chứa 50 microgam vaccine, bằng một nửa sức mạnh của liều thông thường, nhưng vẫn cao hơn liều tiêm Pfizer / BioNTech sử dụng công nghệ tương tự ở mức 30 microgam.Vaccine tăng cường sẽ được sử dụng cho mọi người ít nhất sáu tháng sau lần tiêm hai mũi đầu tiên.

Theo FDA việc tiêm bổ sung mũi thứ ba sẽ giúp tăng kháng thể chống lại COVID-19 - Ảnh: Getty

Hiệu quả của mũi tiêm bổ sung

Các quan chức y tế Mỹ đã phải chịu áp lực để cho phép các liều tăng cường vắc xin COVID-19 sau khi Nhà Trắng thông báo vào tháng 8 rằng họ đã lên kế hoạch cho một chiến dịch tăng cường rộng rãi trong khi chờ sự chấp thuận của FDA và CDC.

Cả hai cơ quan đã đồng ý sử dụng vaccine tăng cường của Pfizer / BioNTech cho một số người lớn có nguy cơ cao vào tháng trước. Kể từ đó, gần 9 triệu người đã nhận được mũi tiêm thứ ba, CDC đưa tin hôm thứ Tư (13/10).

Hội đồng đã nghe các quan chức y tế Israel trình bày rằng các vaccine bổ sung của Pfizer / BioNTech đã giúp hạn chế làn sóng nhiễm trùng mới nhất ở đất nước của họ.

Trong bài thuyết trình hôm thứ Năm (14/10), họ cho biết chương trình tiêm mũi bổ sung thứ ba ở Israel đã cải thiện khả năng bảo vệ khỏi bệnh nặng ở những người từ 40 tuổi trở lên.

Tiến sĩ Sharon Alroy-Preis, giám đốc các dịch vụ y tế công cộng tại Bộ Y tế Israel cho biết: “Những gì chúng tôi đang thấy là sự phá vỡ đường cong dịch bệnh ở Israel”.

Bà cho biết chương trình tiêm mũi bổ sung, hiện bao gồm 50% dân số trong tất cả các nhóm tuổi, đang bắt đầu giảm nhiễm trùng ngay cả trong số những người chưa được tiêm chủng ở Israel.

Tiến sĩ Ofer Levy, một chuyên gia về vắc xin tại Bệnh viện Nhi Boston và là thành viên hội đồng, lưu ý rằng Mỹ và Israel là những dân số khác nhau và loại vắc xin mà Israel sử dụng là khác nhau mặc dù giống với mũi tiêm Moderna.

Tại Mỹ, sự gia tăng ca nhiễm biến thể Delta đã bắt đầu giảm bớt, với số ca COVID-19 trung bình hàng ngày trong bảy ngày giảm 12% so với tuần trước và số ca tử vong hàng ngày trung bình trong bảy ngày giảm 5%. Tuy nhiên, vẫn có hơn 1.250 ca tử vong do COVID-19 mỗi ngày, chủ yếu ở những người chưa được tiêm chủng.

Chấn Phong (Theo Reuters)