Gần 50% cơ sở sản xuất, kinh doanh răng giả bị xử phạt

Nha khoa là lĩnh vực được người dân quan tâm, bởi nhu cầu chữa răng rất lớn, trong khi giá của các loại răng giả, hoặc chỉnh răng (niềng răng) "mỗi nơi một kiểu" khiến người tiêu dùng như lạc vào ma trận.

Bị sâu răng số 7 và phải nhổ, bà Nguyễn Thị Hòa (Quảng Ninh) lên Hà Nội khám và làm răng giả. Đi mấy cơ sở nha khoa thăm khám, bà được phát giá mỗi nơi một kiểu. Có nơi đưa ra mức giá 26 triệu đồng để trồng 1 chiếc răng Implant; có nơi 15 triệu. Cuối cùng bà chọn làm bắc cầu ở một cơ sở nha khoa với giá 8 triệu đồng.

Chủ cơ sở cũng là bác sĩ nha khoa ở đây cho biết: "Giá răng vô cùng lắm, cùng một loại của Hàn Quốc có nơi giá 7 triệu, có nơi 3 triệu. Giá thực chỉ 3 triệu thôi, nhưng "hét" lên 7-8 triệu là chuyện thường".

Tuy nhiên, việc giá răng giả hay giá chỉnh răng đến nay gần như chưa có thanh tra nên người tiêu dùng vẫn chưa biết đâu là giá thực.

Theo Sở Y tế Hà Nội, từ đầu năm 2026 đến nay, đơn vị đã tổ chức 4 đợt kiểm tra chuyên đề đối với lĩnh vực sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B (răng giả). Đoàn đã tiến hành kiểm tra 80 cơ sở, nhưng có 6 cơ sở tên tại địa chỉ thực tế không trùng với tên cơ sở trong danh sách kiểm tra, trùng lịch, đã đóng cửa, hoặc ngừng hoạt động.

Trồng răng Implant được nhiều người lựa chọn ở những cơ sở y tế uy tín.

Kết quả, qua 4 đợt kiểm tra đã phát hiện và xử lý vi phạm hành chính đối với 33/74 (44,6%) cơ sở, xử phạt hành chính 1,35 tỷ đồng.

Theo Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Nguyễn Trọng Diện, các vi phạm chủ yếu là chưa thực hiện đầy đủ các quy định về công bố, phân loại thiết bị y tế; không duy trì đầy đủ điều kiện hoạt động sau công bố; chưa cập nhật hồ sơ theo quy định; thiếu nhân sự kỹ thuật đáp ứng yêu cầu; không bảo đảm điều kiện kho bảo quản hoặc hệ thống quản lý chất lượng chưa đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật.

Đặc biệt, có cơ sở còn lưu hành thiết bị y tế trên thị trường mà cơ sở sản xuất chưa được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 và chưa được lưu hành tại bất kỳ quốc gia nào trên thế giới đối với thiết bị y tế nhập khẩu.

Bên cạnh đó, các đoàn kiểm tra cũng đã đình chỉ hoạt động trong thời hạn 2 tháng đối với 7 cơ sở; áp dụng biện pháp khắc phục buộc thu hồi, tiêu hủy hoặc tái chế thiết bị y tế liên quan đến hành vi vi phạm của 1 cơ sở.

Đặc biệt, chuyển toàn bộ hồ sơ vụ việc của 1 cơ sở đến Phòng An ninh chính trị nội bộ - Công an TP Hà Nội để tiếp tục xác minh, làm rõ và xử lý theo quy định của pháp luật.

Theo lãnh đạo Sở Y tế Hà Nội, cơ sở này chưa được cấp Giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485; chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định; chưa xuất trình được hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ của vật liệu nha khoa sử dụng tại cơ sở; không có giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhưng có dấu hiệu thực hiện các hoạt động liên quan đến khám bệnh, chữa bệnh.

Theo Sở Y tế Hà Nội, nguyên nhân dẫn đến tình trạng vi phạm còn cao như hiện nay do một số hành vi vi phạm diễn ra trong thời gian dài nhưng chưa được cơ sở khắc phục; có trường hợp cơ sở đã ngừng hoạt động hoặc thay đổi địa chỉ nhưng không thực hiện thủ tục thông báo theo quy định, gây khó khăn cho công tác quản lý và kiểm tra, hậu kiểm.

Bên cạnh đó, phần lớn cơ sở sản xuất răng giả có quy mô nhỏ và vừa, năng lực pháp chế còn hạn chế; việc tiếp cận và áp dụng quy định pháp luật chưa đồng đều. Một số cơ sở chưa duy trì điều kiện hoạt động sau khi nộp hồ sơ tự công bố; còn đối phó trong việc thực hiện các quy định của pháp luật.

Công tác tự kiểm tra, tự đánh giá việc tuân thủ pháp luật tại cơ sở/doanh nghiệp chưa được thực hiện thường xuyên. Việc cập nhật hồ sơ, thông báo thay đổi, bố trí nhân sự kỹ thuật và duy trì hệ thống quản lý chất lượng chưa được thực hiện đầy đủ.

Theo ông Nguyễn Trọng Diện, trong thời gian tới, Sở Y tế Hà Nội sẽ tiếp tục xây dựng các kế hoạch kiểm tra chuyên đề, kiểm tra đột xuất đối với các lĩnh vực có nguy cơ cao; hậu kiểm đối với các hồ sơ đã công bố và việc duy trì điều kiện hoạt động sau công bố; thực hiện công khai kết quả xử lý vi phạm theo quy định.

Đẩy mạnh hơn nữa công tác phối hợp giữa Sở Y tế và Công an thành phố, Sở Công thương, cơ quan thuế và UBND cấp xã/phường trong công tác quản lý, kiểm tra và xử lý vi phạm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế trên địa bàn.

Bên cạnh đó, Sở Y tế đề xuất Bộ Y tế tiếp tục hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật, nâng cấp Cổng thông tin quản lý thiết bị y tế, tăng cường kết nối, chia sẻ dữ liệu với cơ sở dữ liệu quốc gia về đăng ký doanh nghiệp và các cơ quan quản lý chuyên ngành.