Hình ảnh nơi thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 cho tình nguyện viên đầu tiên ở Việt Nam

Cuộc tiêm thử nghiệm tiến hành tại Học viện Quân y, Hà Nội. Ba tình nguyện viên thử nghiệm có mặt từ sáng sớm, ở phòng riêng, không lộ danh tính. Họ được chọn trong hơn 200 người đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine Nanocovax, đã được xét nghiệm kiểm tra sức khỏe, đảm bảo các tiêu chuẩn.

Quy trình tiêm gồm tư vấn cho người tình nguyện, sau đó khám sàng lọc và lấy mẫu xét nghiệm chuyên sâu như siêu âm, chụp tim phổi... Khi đạt đủ tiêu chuẩn, họ sẽ được tiêm vaccine. Sau khi tiêm, các tình nguyện viên nghỉ ngơi tại Học viện Quân y, theo dõi trong 72 giờ.

Được biết, trong 1 tuần qua đã có gần 300 tình nguyện viên đăng ký, sau đó được khám sàng lọc, khai thác kĩ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang… kiểm tra sức khỏe. Học viện Quân y cũng đã tổ chức diễn tập tiêm giả định trên người và trên mô hình đồng thời chuẩn bị rất kỹ công tác đảm bảo an toàn tiêm chủng, trong đó tổ tư vấn gồm 8 người, tổ miễn dịch 8 người, tổ bảo quản và xét nghiệm mẫu 6 người, tổ giám sát sau tiêm chủng 16 người, tổ cấp cứu 5 người.

“Trên thế giới tỉ lệ vắc xin có biến cố không mong muốn không nhiều, chúng tôi hy vọng vắc xin Nanocovax cũng vậy. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn cao nhất cho tình nguyện viên, chúng tôi phải chuẩn bị tốt nhất, kể cả tình huống nguy hiểm đến tính mạng” - Trung tướng Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết.

Vào 9h10’, sáng ngày 17/12, tại phòng tiêm vắc xin, bắt đầu tiêm mũi đầu tiên đối với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg gồm 2 nam và 1 nữ. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Đây là giai đoạn 1 của chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 của VIệt Nam.

Tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử vắc xin Nanocovax.

Sau khi tiêm xong được đưa vào phòng cấp cứu để theo dõi.

Các hồ sơ, kết quả được bác sĩ kiểm tra cận thận.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên. Đến tháng 3/2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên 3.000 - 4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.

Sau khi tiêm vắc xin Covid-19, tình nguyện viên phải theo dõi 72 tiếng tại trung tâm.

Tại đây được bố trí 2 phòng dành cho tình nguyện viên nam và nữ.

Giai đoạn 2 dự kiến diễn ra ngay sau giai đoạn 1 với khoảng 400-600 tình nguyện viên, và gối đầu tiếp giai đoạn 3. Hiện chưa có kế hoạch tiêm và số tình nguyện viên cho giai đoạn 32.

Dự kiến sau vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen, đến đầu tháng 2/2021, vaccine của Công ty Ivac sẽ chuẩn bị được tiêm thử nghiệm trên người. Hiện, Ivac đã hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng. Trong tháng 1, Bộ Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ, đến tháng 2 nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.