Moderna đề nghị cấp phép khẩn vaccine Covid-19 cho trẻ dưới 6 tuổi

Theo ABC News, đại diện Moderna cho biết chuẩn bị hồ sơ gửi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) về việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Trước đó, đại diện công ty Moderna đã công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy mức độ kháng thể của vaccine ở trẻ em như ở người lớn. Vaccine ở trẻ em sẽ được tiêm hai liều, tương đương với 25 microgam, bằng khoảng 1/4 liều dùng cho người lớn.

Trong tình trạng Omicron ngày càng lây lan, số trẻ em bị mắc Covid-19 đã đủ để tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Từ đó, các chuyên gia ước tính hai liều vaccine này có hiệu quả 44% đối với trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi và hiệu quả 38% đối với trẻ từ 2 tuổi đến 6 tuổi.

Toàn bộ bệnh nhân được tiến hành thử nghiệm đều mắc Covid-19 không triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ. Không có trẻ nào trong số những trẻ em được nghiên cứu bị ốm nặng, nên các nhà nghiên cứu không thể đưa ra ước tính về hiệu quả của vaccine trong việc ngăn ngừa bệnh nặng.

Các nhà nghiên cứu cho biết vaccine an toàn với trẻ em và cũng xuất hiện một số tác dụng phụ tương tự người lớn.

Stephane Bancel, Giám đốc điều hành của Moderna, cho biết: “Chúng tôi tin rằng những kết quả từ nghiên cứu này là tin tốt cho các bậc cha mẹ có con dưới 6 tuổi. Chúng tôi đang làm việc với FDA và các cơ quan quản lý trên toàn cầu để gửi những dữ liệu này càng sớm càng tốt”.

Hiện tại, Pfizer cũng bắt đầu yêu cầu FDA cấp phép sử dụng vaccine của mình cho trẻ em từ 6 tháng đến dưới 5 tuổi. Nhưng bên cạnh đó, họ vẫn đang đợi hiệu quả của mũi tiêm thứ ba. Pfizer đã bắt đầu thử nghiệm với hai liều 10 microgram cho trẻ em, nhưng công ty nhận thấy không đủ hiệu quả đối với một số nhóm tuổi nhất định.

Nếu vaccine của Moderna nhận được sự đồng ý từ FDA, đây sẽ là vaccine Covid-19 đầu tiên được sử dụng cho trẻ em mới biết đi và trẻ sơ sinh ở Mỹ.

Hạnh Nguyễn