Mỹ lần đầu tiên cấp phép thuốc trị béo phì dạng viên
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 22/12 đã chính thức phê duyệt thuốc giảm cân dạng viên uống của Tập đoàn dược phẩm Novo Nordisk của Đan Mạch, đánh dấu lần đầu tiên Mỹ cấp phép cho một liệu pháp điều trị béo phì thuộc nhóm GLP-1 ở dạng uống.
Trụ sở Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA). Ảnh chụp màn hình
Loại thuốc vừa được FDA thông qua chứa 25 mg semaglutide, cùng hoạt chất với các thuốc tiêm nổi tiếng Wegovy và Ozempic và sẽ được bán ra thị trường dưới thương hiệu Wegovy dạng viên. Trước đó, Novo Nordisk đã thương mại hóa semaglutide dạng uống để điều trị tiểu đường tuýp 2 với tên gọi Rybelsus.
Theo kết quả nghiên cứu giai đoạn cuối kéo dài 64 tuần, những người sử dụng 25 mg semaglutide dạng uống mỗi ngày giảm trung bình 16,6% trọng lượng cơ thể, trong khi nhóm dùng giả dược chỉ giảm 2,7%. FDA phê duyệt thuốc cho mục đích kiểm soát cân nặng lâu dài đối với người trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân kèm ít nhất 1 bệnh lý liên quan.
Việc mở rộng chỉ định điều trị này được kỳ vọng sẽ mở rộng đáng kể nhóm bệnh nhân tiềm năng, trong bối cảnh các hệ thống y tế, doanh nghiệp và chính phủ đang chịu áp lực ngày càng lớn từ chi phí chăm sóc sức khỏe liên quan đến béo phì. Thị trường thuốc giảm cân toàn cầu được dự báo có thể đạt quy mô khoảng 150 tỷ USD mỗi năm trong thập kỷ tới.
