Mỹ phê duyệt các phiên bản vaccine COVID-19 ngừa biến thể mới của virus corona

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 27/8 đã chính thức "bật đèn xanh" cho những phiên bản vaccine COVID-19 thế hệ mới của các hãng dược Moderna, Pfizer-BioNTech và Novavax-Sanofi. 

Đợt phê duyệt này mở đường cho các hãng dược ngay lập tức vận chuyển các liều vaccine phiên bản cập nhật tới các nhà thuốc, bệnh viện và phòng khám trên toàn nước Mỹ để phục vụ cho mùa bệnh đường hô hấp 2026-2027. 

FDA ngày 27/8 đã chính thức "bật đèn xanh" cho những phiên bản vaccine COVID-19 thế hệ mới. Ảnh minh họa: pharmaphorum

Công thức vaccine năm nay được thiết kế đặc biệt nhằm vào biến thể XFG của virus corona, vốn đang chiếm ưu thế lây nhiễm tại Mỹ và nhiều khu vực. 

Theo đại diện các nhà sản xuất, Pfizer cùng BioNTech bắt đầu phân phối vaccine Comirnaty ngay lập tức, trong khi vaccine Spikevax của Moderna cùng sản phẩm của Novavax-Sanofi cũng sẵn sàng tới tay người dân Mỹ trong những ngày tới.

Khác với giai đoạn đầu đại dịch COVID-19, khi vaccine được khuyến nghị cho toàn dân, FDA tiếp tục áp dụng tiêu chí thu hẹp đối tượng tiêm chủng tương tự năm ngoái. Theo quy định mới, vaccine chỉ được phê duyệt chính thức cho người từ 65 tuổi trở lên cùng những người trẻ có ít nhất 1 bệnh nền làm tăng nguy cơ biến chứng nặng. 

Giới hạn độ tuổi tối thiểu cũng có sự khác biệt giữa các nhà sản xuất. Vaccine của Moderna được phép sử dụng cho trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên, trong khi sản phẩm của Pfizer dành cho người từ 5 tuổi trở lên, còn vaccine của Novavax Sanofi áp dụng cho nhóm từ 12 tuổi trở lên.

Những tình trạng sức khỏe nền được tính vào danh mục nguy cơ cao bao gồm đái tháo đường, béo phì, hen suyễn, bệnh tim mạch, suy giảm miễn dịch hoặc phụ nữ đang mang thai.

Đợt triển khai vaccine lần này diễn ra trong bối cảnh các quy định y tế liên bang tại Mỹ đang gặp nhiều vướng mắc về mặt pháp lý. Trước đó, chính quyền Tổng thống Donald Trump đã chuyển hướng từ việc khuyến nghị tiêm chủng đại trà sang phương án quyết định dựa trên thảo luận cá nhân giữa người bệnh và nhân viên y tế. 

Cùng thời điểm, Hội đồng Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng thuộc Trung tâm Kiểm soát & Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ đang rơi vào trạng thái tê liệt, sau khi một tòa án liên bang ra phán quyết tạm dừng việc bổ nhiệm các thành viên mới do Bộ trưởng Y tế & Dịch vụ nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. lựa chọn. 

Tình trạng thiếu vắng một hội đồng tư vấn hoạt động bình thường đã đặt ra nhiều câu hỏi pháp lý về quy trình đưa ra khuyến nghị chính thức cho mùa dịch năm nay.

Sự chậm trễ trong các khuyến nghị liên bang cũng làm dấy lên lo ngại về khả năng chi trả của các công ty bảo hiểm tư nhân đối với mũi tiêm mới. Thông thường, luật pháp Mỹ bắt buộc các hãng bảo hiểm phải chi trả chi phí vaccine nếu có khuyến nghị chính thức từ hội đồng tư vấn của CDC Mỹ. 

Tuy nhiên, nhiều tập đoàn bảo hiểm lớn và chương trình y tế công cộng Medicare đã chủ động cam kết tiếp tục hỗ trợ chi phí cho người dân. Bên cạnh đó, hệ thống nhà thuốc bán lẻ cũng tìm cách linh hoạt trong khâu xác minh điều kiện tiêm chủng, nhằm giúp những người thuộc nhóm nguy cơ dễ dàng tiếp cận vaccine mà không gặp rào cản hành chính.

Dù mức độ lây nhiễm tổng thể tại Mỹ hiện vẫn ở mức thấp, dữ liệu theo dõi nước thải và xét nghiệm cho thấy số ca mắc COVID-19 đang có xu hướng gia tăng trở lại tại hàng chục tiểu bang. 

Biến thể XFG, còn được gọi là Stratus, đã chứng minh khả năng né tránh miễn dịch nhỉnh hơn một chút so với các chủng trước đó, dù không gây ra đợt bùng phát dữ dội như thời kỳ đầu đại dịch. 

Các chuyên gia y tế khuyến cáo những người cao tuổi hoặc có bệnh nền nên chủ động tiêm mũi cập nhật sớm để gia tăng lượng kháng thể bảo vệ, đặc biệt khi thời tiết chuyển sang mùa thu đông.