Nhà thầu phụ làm hỏng 15 triệu liều vắc xin Johnson & Johnson

Vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson. Ảnh: Politico

Bài liên quan

Tây Ban Nha xóa bỏ giới hạn độ tuổi trên 65 đối với vắc xin AstraZeneca

Đức cho phép tiêm vắc xin COVID của AstraZeneca với người trên 60 tuổi

Hoa Kỳ đang tích cực chuẩn bị cho chương trình hộ chiếu vắc xin

Thái Lan mở cửa đón khách du lịch đã được tiêm vắc xin COVID-19

Thông tin này cho rằng nhà thầu, Công ty Emergent BioSolutions, đã phá hỏng 15 triệu liều vắc xin của Johnson & Johnson (J&J) do trộn nhầm thuốc này với thành phần từ một mũi loại vắc xin COVID-19 khác và đã được công khai hôm thứ Tư (31/3).

Nhưng hai quan chức cấp cao làm việc về phản ứng COVID-19 của chính phủ liên bang đã nói với POLITICO rằng vào đầu tháng 3 đã có nhiều vấn đề nghiêm trọng tại nhà máy Tây Baltimore của Emergent, nơi công ty đang sản xuất thành phần hoạt tính cho vắc xin của J&J. Các quan chức cho biết họ chưa biết chi tiết chính xác về tình hình.

Một quan chức cấp cao thứ ba cho biết, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh đã phát hiện vào tuần trước về việc Emergent làm hỏng 15 triệu liều vắc xin. Vị quan chức đó nói: “Rõ ràng Emergent không có đội ngũ chuyên gia về sản xuất dược phẩm".

Hai quan chức cấp cao khác cho biết, chính phủ liên bang cũng dự báo rằng các vấn đề của Công ty Emergent sẽ làm trì hoãn các lô hàng vắc xin của Johnson & Johnson trong tương lai, và việc phân phối liều lượng đến các bang sẽ bị rối loạn trong vài tuần tới. Một trong những quan chức đó nói rằng Johnson & Johnson vẫn có thể cung cấp đủ số liều theo hợp đồng với chính phủ liên bang vào cuối tháng 4.

Công ty gần như không đạt được mục tiêu vận chuyển 20 triệu liều sang Mỹ vào cuối tháng 3, và đã hứa với chính phủ sẽ giao được 100 triệu liều vào cuối tháng 5.

Chính quyền ông Biden đã yêu cầu Johnson & Johnson giám sát trực tiếp quá trình sản xuất vắc xin của Emergent trong tương lai, một quan chức chính quyền cấp cao cho biết. Người này cũng cho biết thêm, việc đưa cơ sở hoạt động trở lại đúng quy trình và đáp ứng các tiêu chuẩn quy định có thể mất vài ngày hoặc vài tuần.

Sau sự cố, FDA cũng đang trì hoãn lại việc cấp phép cho Emergent được giúp J&J sản xuất vắc xin.

Emergent đáng nhẽ phải gửi thuốc của mình cho Catalent, một nhà sản xuất thuốc ở New Jersey, để đóng chai vắc xin. Tuần trước, FDA đã phê duyệt vai trò sản xuất của Catalent, và công ty này đã bắt đầu vận chuyển hàng triệu liều thuốc cho công ty khác, những người quen thuộc với ủy quyền của J&J nói với POLITICO vào tuần trước.

“FDA đã biết về tình hình, nhưng chúng tôi không thể bình luận thêm. Các câu hỏi về cơ sở sản xuất của một công ty nên được chuyển đến công ty đó", FDA cho biết trong một tuyên bố.

Nếu không có giấy phép khẩn cấp, không rõ liệu Johnson & Johnson có thể đạt được mục tiêu trong tháng 6 hay không.

Johnson & Johnson cho biết trong một tuyên bố rằng các quy trình kiểm soát chất lượng của họ "đã xác định một lô dược chất không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng tại Emergent BioSolutions, một nơi chưa được cấp phép sản xuất dược chất cho vắc xin của chúng tôi".

Công ty cho biết thêm: "Lô dược chất này chưa bao giờ được chuyển đến các công đoạn chiết rót và hoàn thiện trong quy trình sản xuất của chúng tôi. Đây là một ví dụ về việc kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt được áp dụng cho từng lô dược chất. Vấn đề đã được xác định và giải quyết với Emergent và được chia sẻ với Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)".