Nhật Bản cấp phép sử dụng thuốc điều trị COVID-19 dạng uống của Pfizer
Thuốc điều trị COVID-19 của hãng dược Pfizer, Mỹ. Ảnh: AFP/TTXVN
* Đánh giá hiệu quả của thuốc Sotrovimab đối với “Omicron tàng hình"
Bộ Y tế Nhật Bản ngày 10/2 đã phê chuẩn việc sử dụng thuốc viên điều trị COVID-19 dạng uống do hãng dược Pfizer (Mỹ) sản xuất cho những trường hợp có triệu chứng nhẹ.
Trước đó cùng ngày, một ủy ban thuộc Bộ này đã thông qua việc cấp phép cho thuốc Paxlovid của Pfrizer trong bối cảnh số ca nhiễm biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 tăng mạnh thời gian gần đây.
Thuốc Paxlovid, kết hợp của hai hoạt chất kháng virus là nirmatrelvir và ritonavir.
Nirmatrelvir có tác dụng ức chế một protein SARS-CoV-2 để ngăn virus nhân lên trong khi ritonavir làm chậm sự phân hủy của nirmatrelvir giúp thuốc tồn tại trong cơ thể lâu hơn và ở nồng độ cao hơn.
Paxlovid được dùng điều trị cho các bệnh nhân COVID-19 thể nhẹ đến trung bình trong độ tuổi từ 12 trở lên, có cân nặng tối thiểu 40kg và có nguy cơ bệnh diễn tiến nặng dẫn đến phải nhập viện.
Đây là thuốc điều trị COVID-19 dạng uống thứ hai được cấp phép sử dụng tại Nhật Bản, sau thuốc Molnupiravir của Merck&Co (cũng của Mỹ).
Ngoài 2 loại thuốc nhập khẩu trên, chính phủ Nhật đang xem xét sớm cấp phép có điều kiện đối với thuốc điều trị COVID-19 dạng uống có tên S-217622 do công ty dược phẩm trong nước Shionogi & Co bào chế.
Thuốc viên S-217622 dành cho người nhiễm COVID-19 giai đoạn đầu nhằm ngăn ngừa bệnh chuyển nặng, giúp giảm các triệu chứng như sốt và ho.
Với liều dùng là 1 viên/ngày, thuốc giúp chặn đứng chức năng của một enzyme gọi là protease, làm chậm sự lây lan của virus trong cơ thể.
Công ty Shionogi cho biết kết quả thử nghiệm lâm sàng đang được thực hiện cho thấy thuốc S-217622 có "sự khác biệt đáng kể" trong hiệu quả kháng virus so với giả dược, cũng như giúp cải thiện triệu chứng khi mắc COVID-19.
Hiện Shionogi đang có kế hoạch nộp các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng lên cơ quan quản lý dược phẩm Nhật Bản trong thời gian tới.
* Thuốc Sotrovimab điều trị COVID-19 dựa trên kháng thể đơn dòng do công ty dược phẩm GSK (Anh) và công ty công nghệ sinh học Vir Biotechnology (Mỹ) phát triển có tác dụng trung hòa dòng phụ BA.2 của biến thể Omicron, hay còn được gọi là biến thể “Omicron tàng hình”.
Vir Biotechnology thông báo như trên ngày 10/2, dựa trên số liệu từ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm. Vir cho biết nghiên cứu sử dụng virus giả lập biến thể này và số liệu dược động học rộng rãi, theo đó cho thấy sotrovimab liều 500mg đủ để duy trì hoạt động chống lại BA.2. Kết quả này cũng giống với phát hiện trong các nghiên cứu về các biến thể gây quan ngại khác.
Công ty dự kiến công bố số liệu dưới dạng sơ bộ trước khi được bình duyệt trong tuần tới, và sau đó sẽ công bố số liệu thực hiện với virus thật.
Vir cho biết liệu pháp kháng thể đơn dòng Sotrovimab đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ và hai công ty phát triển đang chia sẻ dữ liệu mới nhất với các cơ quan chức năng trên thế giới.
Sotrovimab là một trong số ít thuốc điều trị COVID-19 được đánh giá có hiệu quả đối với biến thể Omicron. Tuy nhiên, cũng có những nghiên cứu cho thấy kết quả khác về hiệu quả của thuốc Sotrovimab đối với biến thể dòng phụ BA.2 của Omicron.
Cụ thể, các nhà nghiên cứu từ Đại học Columbia ngày 9/2 đã công bố một nghiên cứu chưa được bình duyệt cho biết biến thể phụ mới xuất hiện của Omicron kháng lại gần như tất cả các kháng thể đơn dòng được thử nghiệm, gồm cả Sotrovimab.
