Opella đưa sản phẩm chất lượng quốc tế phục vụ người Việt

Nhà máy Opella đồng thời đạt 2 tiêu chuẩn GMP quốc tế: TGA-GMP của Úc và MFDS-GMP của Hàn Quốc

Nhà máy Opella đáp ứng ba hệ tiêu chuẩn GMP

Opella là doanh nghiệp toàn cầu trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe chủ động, sở hữu nhiều thương hiệu hiện diện tại Việt Nam hơn 70 năm. Trong chiến lược tăng cường năng lực sản xuất khu vực châu Á-Thái Bình Dương, Việt Nam được xác định là điểm kết nối quan trọng trong chuỗi cung ứng và phát triển sản phẩm.

Nhà máy của doanh nghiệp được xây dựng tại Khu Công nghệ cao TP.HCM, với quy mô hơn 72.000m² và công suất thiết kế lên đến 90 triệu hộp sản phẩm mỗi năm. Đáng chú ý, trung tâm nghiên cứu-phát triển duy nhất của Opella tại châu Á cũng được đặt trong khuôn viên nhà máy này. Đây là một trong bốn trung tâm R&D toàn cầu, đóng vai trò phát triển công thức sản phẩm phù hợp với thể trạng, nhu cầu và điều kiện khu vực.

Chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt) là hệ thống nguyên tắc nhằm đảm bảo sản phẩm được sản xuất và kiểm soát nhất quán về chất lượng, an toàn và minh bạch. Hiện tại, ngoài tiêu chuẩn GMP-WHO trong nước, nhà máy của Opella tại Việt Nam còn đạt hai hệ chứng nhận GMP quốc tế: TGA-GMP, cấp bởi Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế Úc và MFDS-GMP, cấp bởi Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc. Qua đó cho thấy năng lực kiểm soát rủi ro và vận hành chất lượng cao của nhà máy tại Việt Nam, đồng thời mở ra cơ hội mở rộng thị trường quốc tế cho các sản phẩm sản xuất trong nước.

TGA-GMP (Úc) và MFDS-GMP (Hàn Quốc) là hai trong số các hệ thống chứng nhận GMP nghiêm ngặt hàng đầu thế giới, yêu cầu kiểm soát toàn diện từ nguyên liệu đầu vào, công nghệ sản xuất, quản lý vi sinh, truy xuất nguồn gốc, bao bì, đến lưu hành sản phẩm. Việc Opella đạt đồng thời cả ba chuẩn GMP là điều rất ít doanh nghiệp đạt được. Bởi theo thống kê, hiện cả nước chỉ có hơn 476 đơn vị đủ điều kiện đạt GMP-WHO trong nước, tỷ lệ khá khiêm tốn so với quy mô toàn ngành. Trên thực tế, các cơ sở đạt GMP chủ yếu tập trung ở nhóm doanh nghiệp có quy mô lớn, tiềm lực tài chính mạnh và định hướng phát triển bền vững.

Tự động hóa quy trình và bảo đảm tiêu chuẩn khép kín

Nhà máy của Opella tại TP.HCM được vận hành trên nền tảng công nghệ tự động hóa với hệ thống Robot Omron và giám sát bằng dữ liệu thời gian thực. Toàn bộ quá trình sản xuất được triển khai trong một hệ thống kiểm soát chất lượng khép kín, tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) theo chuẩn quốc tế.

Việt Nam sở hữu Trung tâm R&D duy nhất của Opella tại Châu Á.

Bên cạnh nhà máy sản xuất, Opella còn đầu tư hệ thống kho sản phẩm tại tỉnh Tây Ninh (trước đây thuộc Long An), được xây dựng và vận hành theo các tiêu chuẩn bảo quản nghiêm ngặt về nhiệt độ, độ ẩm và an toàn phòng cháy. Kho bảo quản này đáp ứng yêu cầu lưu trữ cho cả sản phẩm sản xuất trong nước và hàng nhập khẩu, từ đó bảo đảm chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình vận chuyển và phân phối tới tay người tiêu dùng.

Sự đồng bộ từ khâu thiết kế quy trình, sản xuất đến kiểm nghiệm và lưu kho cho phép sản phẩm duy trì chất lượng ổn định, đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật và pháp lý tại hơn 13 thị trường có yêu cầu cao như Úc, Singapore, Hàn Quốc,…

Đại diện doanh nghiệp cho biết, một số sản phẩm sản xuất tại Việt Nam dưới thương hiệu của Opella đã được Bộ Y tế công nhận và trao danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” trong nhiều năm. Điển hình như Calcium Corbiere (bổ sung canxi), hiện đang được xuất khẩu sang nhiều thị trường khó tính nhờ đáp ứng đồng thời hai chuẩn GMP quốc tế. Ngoài ra, Opella cũng phân phối nhiều thương hiệu nổi bật trên thị trường toàn cầu như Pharmaton (vitamin tổng hợp) và Enterogermina (men vi sinh). Các sản phẩm này được nhập khẩu và bảo quản tại hệ thống kho đạt chuẩn quốc tế, góp phần đa dạng hóa lựa chọn chăm sóc sức khỏe của người tiêu dùng trong nước.

Bà Valentina Belcheva, Tổng Giám đốc Opella Việt Nam và Campuchia, cho biết: “Là doanh nghiệp tiên phong trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe chủ động, Opella luôn cam kết mang đến những sản phẩm chất lượng cao nhất thông qua quy trình kiểm định nghiêm ngặt, đạt chuẩn quốc tế. Với di sản lâu đời tại Việt Nam, mỗi sản phẩm của chúng tôi đều được nghiên cứu trên nền tảng khoa học vững chắc và đã nhận được sự tin tưởng của nhiều thế hệ người tiêu dùng. Trân trọng niềm tin đó, chúng tôi sẽ không ngừng duy trì và nâng cao chất lượng, đưa sức khỏe đến gần hơn với mỗi người dân. Hơn thế nữa, chúng tôi mong muốn tiếp tục dẫn dắt những chuẩn mực mới cho ngành và củng cố niềm tin của người tiêu dùng Việt Nam vào xu hướng tự chăm sóc sức khỏe một cách chủ động”.