Pharmedic bị phạt 50 triệu đồng

Lô thuốc bị xử phạt có số đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, sản xuất ngày 14/7/2025, hạn dùng đến 14/1/2028.

Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Pharmedic sản xuất.

Theo cơ quan quản lý, lô dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% này được xác định vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Căn cứ quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Pharmedic 50 triệu đồng. Doanh nghiệp không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và cũng không phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp phải chấp hành quyết định xử phạt trong thời hạn quy định. Nếu quá hạn mà không tự nguyện nộp phạt, Pharmedic sẽ bị cưỡng chế thi hành. Mỗi ngày chậm nộp, doanh nghiệp phải nộp thêm 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp.

Pharmedic có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt theo quy định.

Trước đó, vào tháng 5/2026, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi trên toàn quốc chính lô thuốc này do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, thuộc trường hợp vi phạm chất lượng mức độ 3. Doanh nghiệp phải chi trả chi phí thu hồi, xử lý số thuốc bị thu hồi và bồi thường thiệt hại theo quy định.

Theo quy định của Bộ Y tế, thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 là thuốc không đạt tiêu chuẩn nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, an toàn khi sử dụng. Nhóm này bao gồm 18 trường hợp, trong đó có thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan như biến đổi màu sắc, tách lớp đối với thuốc mỡ, kem, gel; không đạt chất lượng về chỉ tiêu tỷ trọng hoặc không đạt chất lượng về chỉ tiêu chênh lệch khối lượng đối với một số dạng thuốc.