Phát hiện lô thuốc Theophyllin 100mg là thuốc giả, Bộ Y tế đề nghị Công an vào cuộc
Qua lấy mẫu kiểm nghiệm trên thị trường, cơ quan chức năng phát hiện thêm một lô thuốc Theophyllin 100mg trị hen suyễn là thuốc giả.
Ngày 22-7, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo về việc phát hiện thuốc giả Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg) – loại thuốc trị hen suyễn.
Theo đó, ngày 21-7, Cục Quản lý dược nhận được công văn từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về việc đơn vị này đã lấy mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) để kiểm nghiệm.
Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh) ở tỉnh Bình Phước (cũ).
Đáng chú ý, mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH (giấy đăng ký lưu hành) và/hoặc số GPNK (giấy phép nhập khẩu), cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế địa phương khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương cùng các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh.
Đồng thời, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg)
Cục Quản lý dược cũng đề nghị thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng sản phẩm Theophylline extended – release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên.
Theophylline extended 100 là một dạng thuốc giãn phế quản, thường được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa các triệu chứng như khó thở, khò khè, tức ngực do hen suyễn, viêm phế quản mạn tính, khí phế thũng và các bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính khác