Phát hiện nhiều sai phạm trong việc công bố thiết bị y tế
Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết, thời gian qua đơn vị này đã kiểm tra với 1.285 cơ sở hoạt động trong lĩnh vực y tế, dược, thiết bị y tế và mỹ phẩm. Kết quả cho thấy nhiều vi phạm, đặc biệt trong lĩnh vực thiết bị y tế tự công bố tiêu chuẩn.
Cụ thể, tính đến ngày 10/7, Sở Y tế thành phố đã trực tiếp kiểm tra 226 cơ sở, gồm: 6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất và kinh doanh thiết bị y tế, cùng 19 cơ sở khám chữa bệnh. Qua đó, phát hiện và xử lý vi phạm tại 41 cơ sở, với tổng số tiền xử phạt lên tới hơn 2,27 tỷ đồng.
Ngoài ra, Tổ công tác đặc biệt thuộc Sở cũng đã kiểm tra và xử lý 3 cơ sở vi phạm. Trong đó, 2 cơ sở có hành vi quảng cáo sai quy định, 1 cơ sở kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Tổng số tiền xử phạt là hơn 572 triệu đồng.
Trong khi đó, các Phòng Y tế quận, huyện và thành phố Thủ Đức đã tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn quản lý. Qua kiểm tra, có 14 cơ sở bị xử phạt với tổng số tiền hơn 169 triệu đồng.
Trước cao điểm kiểm tra hàng hóa không rõ nguồn gốc, hàng giả, nhiều cửa hàng thuốc tại chợ thuốc sỉ của TP Hồ Chí Minh trong tình trạng trống hàng hóa. Trước đây, các tủ kính này bày bán đủ thứ thuốc, thực phẩm chức năng, vitamin,... Ảnh: S.X.
Đáng chú ý, trong lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế thành phố đã ban hành 17 quyết định thu hồi, tổng cộng 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm thiết bị y tế loại A và B. Nhiều sản phẩm bị phát hiện công bố sai như: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch vệ sinh phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng…
Qua kiểm tra, Sở cũng ghi nhận một số lỗi phổ biến như: sản phẩm không phù hợp với định nghĩa là thiết bị y tế; phân loại không đúng quy định, cố tình hạ thấp mức độ rủi ro; thành phần hồ sơ công bố chưa đầy đủ hoặc không chính xác.
Tuy chưa phát hiện thiết bị y tế giả, kém chất lượng trong các bệnh viện, trung tâm y tế, nhưng Sở Y tế lưu ý có tình trạng một số doanh nghiệp lợi dụng sự thông thoáng của cơ chế tự công bố để đưa sản phẩm chưa đạt chuẩn ra thị trường.
Đại diện Sở Y tế khẳng định, trong thời gian tới sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra, đặc biệt chú trọng giám sát hoạt động tự công bố thiết bị y tế nhằm siết chặt quản lý, bảo vệ sức khỏe người dân.
