Sức khỏe hơn 1.000 tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 3 Nano Covax thế nào?
Ngày 21/7, Học viện Quân y thông tin về sức khỏe hơn 1.000 tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 3 Nano Covax.
Sau tiêm, sức khỏe của các tình nguyện viên đều ổn định, không gặp phản ứng ngoài dự kiến. Khi trở về nhà, họ sẽ được y bác sĩ gọi điện để hướng dẫn nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.
Ngày mai, hơn 1.000 tình nguyện viên tiêm xong mũi 2 Nano Covax sẽ được lấy máu ngày thứ 42 để phân tích kháng thể. Dự kiến ngày 3/8 công việc lấy mẫu sẽ hoàn tất để nhóm nghiên cứu tổng hợp, phân tích và làm báo cáo gửi Bộ Y tế vào ngày 15/8.
Đại diện Học viện Quân y cũng cho biết, ngày 27/7, khoảng 12.000 tình nguyên viên còn lại trong tổng số 13.000 người tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ được tiêm mũi thứ 2 vaccine Nano Covax.
Những người này được tiêm theo tỉ lệ 2:1 (2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược). Việc tiêm thử nghiệm này bắt đầu trước tại Học viện Quân y sau đó sẽ triển khai tại các trung tâm khác, dự kiến sẽ hoàn tất vào khoảng ngày 14/8.
Nano Covax là vaccine phòng COVID-19 do Học viện Quân y phối hợp với Công ty Nanogen nghiên cứu phát triển. Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein.
Vaccine được thử nghiệm giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 17/12/2020. Đến ngày 8/4/2021 kết thúc giai đoạn 2 trên 560 tình nguyện viên từ 18 đến trên 60 tuổi. Trong giai đoạn 2, các tình nguyện viên được chia 4 nhóm, tiêm 3 mức liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm còn lại tiêm giả dược. Kết quả giai đoạn 2, cả 3 mức liều đều đảm bảo an toàn, 100% người tiêm đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau.