Thu hồi 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ

5 loại thuốc này bao gồm: Thuốc Pompezo 40mg, hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22822-21.

Thu hồi 5 loại thuốc do có giả mạo về hồ sơ

Thuốc Pompezo 20mg, hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg, hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%, hoạt chất, hàm lượng mỗi liều xịt chứa Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế hỗn dịch xịt mũi, số đăng ký VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ, địa chỉ số 1-3, lô C, cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S có địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey sản xuất.

Thuốc Ulsepan 40mg, hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg, dạng bào chế viên nén bao tan trong ruột, số đăng ký VN-22123-19. Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus, địa chỉ số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP. Hồ Chí Minh đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S có địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey sản xuất.

Các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15/6/2022.

Thanh Tâm