Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 30 loại thuốc tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi do cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
30 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được sản xuất ở Tây Ban Nha, Hàn Quốc, Rumani, Ấn Độ, Singapore, Bỉ, Thổ Nhĩ Kỳ, Đức, Pháp, Hungary...
Có thuốc làm giảm triệu chứng trong điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp (Celofirm 200); thuốc sát trùng quanh mắt trước khi phẫu thuật (Sofilim Eye drop); thuốc điều trị triệu chứng suy giảm trí nhớ trong bệnh Alzheimer (Torpezil 10mg).
Ngoài ra, có các thuốc điều trị chứng bệnh dạ dày - ruột, rối loạn tiêu hóa; điều trị bệnh lý ký sinh trùng, nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng, thận hoặc đường niệu, sinh dục...
Cũng theo Cục Quản lý Dược, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực (26/8/2022) và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.