Thu hồi lô thuốc viên nang mềm Dacodex

Cụ thể, ngày 27-10, Cục Quản lý dược nhận được Công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27-10-2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nang mềm Dacodex, số đăng ký (SĐK): VD-11224-10; số lô: 030220; ngày sản xuất: 26-2-2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất. Ngày 17-11, Cục Quản lý dược đã có Văn bản số 16984/QLD-CL về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Công văn khẳng định: “Lô thuốc viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, số lô: 030220 được xác định là vi phạm mức độ 3, buộc phải thu hồi trên toàn quốc”.

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này... Đối với Công ty cổ phần Dược-Vật tư y tế Hải Dương, Cục Quản lý dược đề nghị, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn 16984/QLD-CL, công ty phải gửi thông báo thu hồi thuốc viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, số lô: 030220 tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng; trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn 16984/QLD-CL phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược...

ĐĂNG KHOA