Thu hồi một sản phẩm Nivea do lệch công thức với hồ sơ công bố
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish sau khi phát hiện công thức lưu hành không đúng với hồ sơ đã đăng ký.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm mỹ phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish do công thức lưu hành không đúng với hồ sơ đã đăng ký.

Thu hồi một sản phẩm Nivea do sai lệch công thức so với hồ sơ công bố.
Theo quyết định do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký, sản phẩm bị thu hồi mang số tiếp nhận 215172/23/CBMP-QLD, được cấp ngày 24/10/2023. Sản phẩm do Công ty Beiersdorf (Thailand) Co., Ltd sản xuất tại Thái Lan, và Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam là đơn vị chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Trước đó, qua các văn bản gửi cơ quan quản lý vào cuối năm 2025 và đầu năm 2026, Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam xác định sản phẩm có chứa Propylparaben với hàm lượng 0,1% – thành phần không có trong công thức đã đăng ký trong hồ sơ công bố mỹ phẩm.
Theo quy định hiện hành, mọi thay đổi về công thức sản phẩm phải được kê khai và được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành. Việc sản phẩm chứa thành phần ngoài hồ sơ công bố được xác định là vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm nêu trên, đồng nghĩa với việc sản phẩm không còn đủ điều kiện lưu hành trên thị trường. Đồng thời, sản phẩm bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.
Cơ quan quản lý đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc buôn bán, sử dụng sản phẩm này và trả lại cho đơn vị cung ứng. Các địa phương cũng được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp phải chủ động gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt chuẩn. Kết quả thu hồi và tiêu hủy phải được báo cáo về Cục trước ngày 20/4.
Sở Y tế Tp.HCM được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy của doanh nghiệp, đồng thời kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm. Kết quả kiểm tra phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/5.
Đáng chú ý, căn cứ Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ban hành quyết định.
Sau thời gian này, nếu doanh nghiệp khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo theo quy định, cơ quan quản lý sẽ xem xét tiếp nhận lại hồ sơ công bố sản phẩm.












