Thu hồi một số lô thuốc giảm đau, chống viêm xương khớp của Dược phẩm Shinpoong Deawoo
Ngày 24/3, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, lãnh đạo Cục đã ký ban hành quyết định thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Aclon (Số giấy đăng ký lưu hành: VD-18521-13).
Theo quyết định do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-18521-13, Số lô: ACT3003; NSX: 28/4/23; HD: 27/4/26 do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên còn tồn tại cơ sở; Báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai trong vòng 07 ngày kể từ ngày 23/3.
Chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan gửi thông báo thu hồi lô thuốc bị thu hồi nêu trên tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc nêu trên; Đồng thời tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, hoàn thành trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày 23/3;
Ảnh minh họa
Công ty cũng được yêu cầu phải xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi; bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.
Việc xử lý thuốc bị thu hồi phải thực hiện theo quy định tại Điều 16, Điều 17 Thông tư số 30/2025/TT- BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
Gửi báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi của lô thuốc nêu trên về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai trong vòng 03 ngày kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi; Báo cáo gồm các tài liệu theo quy định tại điểm a khoản 8 Điều 13 Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
Vê trách nhiệm của các đơn vị, tổ chức khác, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc;
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc;
Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến đến sức khỏe người sử dụng hay không);
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thuốc Aclon được biết đến khá phổ biến với tác dụng chính trong điều trị giảm đau, chống viêm các vấn đề về xương khớp.
Theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ Y tế: Thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng
Tin nóng
Ngày 24-3, Phòng Cảnh sát giao thông (Công an TPHCM) vừa thông báo điều chỉnh tổ chức giao thông tại một số tuyến đường khu vực trung tâm nhằm phục vụ các hoạt động của Thành ủy và UBND TPHCM.
Ngày 24-3, Bộ Chỉ huy Quân sự (CHQS) tỉnh Lào Cai phối hợp với Sở Nội Vụ TP Hà Nội và xã Chiềng Ken tổ chức lễ bàn giao hài cốt liệt sĩ Phạm Đức Bình (tức Đức Chu) về an táng tại Nghĩa trang liệt sĩ Nhổn, TP Hà Nội.
Tài xế ô tô bán tải biển xanh chở người ngồi trên thùng xe để giữ bàn, ghế khi lưu thông qua trung tâm TP Huế, bị CSGT xử phạt 15 triệu đồng và trừ 10 điểm giấy phép lái xe.
Ngày 24/3, Phòng CSGT Hà Nội cho biết, trước nguy cơ mất an toàn giao thông đường sắt từ các lối đi tự mở, đơn vị đã tăng cường phối hợp với các cơ quan chức năng triển khai nhiều biện pháp, trong đó có việc rào chắn, xóa bỏ các điểm giao cắt trái phép, góp phần bảo đảm an toàn cho người dân.
Hệ thống y tế cơ sở vốn là điểm tiếp cận y tế gần dân nhất nhưng tại Cà Mau, tuyến y tế này đang gặp rất nhiều khó khăn. Để tuyến y tế cơ sở thật sự hiệu quả trong bối cảnh sau sắp xếp, tỉnh Cà Mau cần giải bài toán cả về hạ tầng, thiết bị và nhân lực.
Thủ tướng Phạm Minh Chính đang có chuyến thăm và làm việc tại LB Nga từ ngày 22-25/3 theo lời mời của Thủ tướng Mikhail Mishustin.
Tin mới
Bệnh viện GTVT Yên Bái dừng hoạt động từ giữa năm 2024, tồn đọng nợ lương, bảo hiểm do không tự chủ được tài chính. Trong buổi làm việc với Bộ Xây dựng, tỉnh Lào Cai đề xuất xử lý dứt điểm các khoản nợ, đồng thời tính phương án giải thể đơn vị để sớm hoàn tất bàn giao về địa phương quản lý.
Một đợt không khí lạnh tăng cường sắp tràn xuống miền Bắc, kéo nền nhiệt giảm rõ rệt. Khu vực vùng núi Bắc Bộ được cảnh báo xuất hiện mưa dông, tiềm ẩn nguy cơ lốc, sét và gió giật mạnh.
Sáng 24-3, Thiếu tướng Lê Quang Nhân - Ủy viên Ban Thường vụ Tỉnh ủy, Bí thư Đảng ủy, Giám đốc Công an tỉnh chủ trì hội nghị triển khai các kế hoạch, phương án bảo đảm an ninh trật tự (ANTT) trong Tuần lễ khai mạc Năm Du lịch quốc gia - Gia Lai 2026.
Chiều 24/3, tại trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Hồ Quốc Dũng tiếp ông Dmitry Makhonin, Thống đốc tỉnh Perm, Liên bang Nga và Đoàn công tác nhân dịp sang thăm và làm việc tại Việt Nam.
Theo phóng viên TTXVN tại Bangkok, chính quyền tỉnh Mae Hong Son, cực Tây Thái Lan, đang nỗ lực ứng phó với tình trạng cháy rừng ngày càng dữ dội sau khi phát hiện 96 điểm nóng trong tỉnh vào sáng 24/3.
Chiến dịch 500 ngày đêm tìm kiếm, quy tập và xác định danh tính hài cốt liệt sĩ đặt mục tiêu tìm kiếm, quy tập được khoảng 7.000 hài cốt liệt sĩ; giám định ADN khoảng 18.000 mẫu hài cốt liệt sĩ.
Khởi công từ năm 2020, dự án đường Vũ Quỳnh kéo dài (đoạn nối đường Lê Đức Thọ – Phạm Hùng) đến nay vẫn dang dở nhiều năm. Đáng nói, phía sau lớp rào tạm, khu vực này đang bị biến tướng thành nơi đỗ xe, tập kết vật liệu xây dựng và bãi rác tự phát, gây ô nhiễm môi trường, làm xấu mỹ quan đô thị và tiềm ẩn nhiều nguy cơ mất an toàn.
Chiều 24/3, Sở Xây dựng Hà Nội cho biết, xe bán tải có trọng lượng toàn bộ từ 2 tấn thuộc loại phương tiện sẽ phải điều chỉnh của quyết định 01 của UBND thành phố. Tuy nhiên, đây là dòng xe đang có nhiều người sử dụng, nên Sở Xây dựng đã giao cho các phòng chức năng rà soát, đưa ra các phương án triển khai phù hợp, tránh gây ảnh hưởng lớn đến người sử dụng.