Thu hồi thuốc kháng sinh trẻ em vi phạm quy định chất lượng

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được Công văn số 1086/VKNT-KHTH ngày 17/9/2025 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid Số lô: 410923 NSX: 13/09/2023 HD: 13/09/2026 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, Định lượng.

Theo Quyết định, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) vi phạm nói trên do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.

Đề nghị Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên còn tồn tại cơ sở. Báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Quảng Trị trong vòng 07 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này.

Giao Sở Y tế tỉnh Quảng Trị, Sở Y tế Đắk Lắk kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco thực hiện việc thu hồi, đánh giá hiệu quả của việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hình ảnh Quyết định số 475/QĐ-QLD về việc thu hồi thuốc kháng sinh cốm pha dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) theo văn bản của Cục Quản lý Dược.

Trên thị trường hiện nay, sản phẩm Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor kid 125mg được chỉ định trong các trường hợp: nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và hô hấp dưới mức độ nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm (viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát nhiều lần, viêm phế quản cấp có bội nhiễm, viêm phổi), nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng, nhiễm khuẩn da và mô mềm.

Sản phẩm dùng được cho cả người lớn và trẻ nhỏ.

Linh Chi