Thu hồi toàn quốc 2 lô kem thoa da Tiacortisol

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh (địa chỉ: Lô D5A đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TPHCM) về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm.

Theo đó, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm kem thoa da Tiacortisol, số tiếp nhận phiếu công bố 004937/20/CBMP-HCM. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh.

Quyết định được đưa ra căn cứ công văn kèm kết quả kiểm nghiệm của Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi đối với 2 lô sản phẩm kem thoa da Tiacortisol - hộp 1 lọ 8g, gồm: lô C3105 (NSX 16/9/2023, HSD 15/9/2026) và lô C3111 (NSX 8/11/2024, HSD 7/11/2027).

Mẫu mỹ phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy tại nhà thuốc trên phường Nghĩa Lộ và phường Cẩm Thành (tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy, mẫu thử chứa Propylparaben - thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm.

Đáng chú ý, nhãn sản phẩm lưu hành ghi “TiA Cortisol”, gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng đây là thuốc. Trong khi đó, công ty chỉ kê khai thành phần Methylparaben, không kê khai thành phần Propylparaben khi thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Kim Dung