Thu hồi toàn quốc lô thuốc điều trị nhiễm khuẩn Clorocid TW3 giả

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo thu hồi toàn quốc thuốc đóng gói dạng lọ trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Clororamphenicol 250mg), Số đăng ký: VD-25305-16, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3.

Đối chiếu hồ sơ lô sản xuất và mẫu lưu lô thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 cung cấp, các lô 1919, 2119 nêu trên là thuốc giả.

Ảnh minh họa

Đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc không kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi tất cả các lô thuốc đóng gói dạng lọ trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Clororamphenicol 250mg), Số đăng ký: VD-25305-16, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3.

Đồng thời, tổ chức tiếp nhận và xác minh thông tin, khẩn trương tiến hành thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc đối với các cở sở kinh doanh, sử dụng thuốc và truy tìm nguồn gốc về mẫu thuốc viên nén Clorocid TW3 giả; báo cáo kết quả về cục quản lý dược.

Trước đó, Cục cũng đã có công văn số 6586 ngày 4.5.2019 và công văn số 19359 ngày 13.11.2019 gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương về việc xử lý thuốc giả trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Clororamphenicol 250mg), Số đăng ký: VD-25305-16, do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất, các lô thuốc: 0918, 1118, 2118, 2618, 0919 và 1719.

Tăng cường thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, tập trung kiểm tra đối với thuốc viên nén Clorocid TW3. Báo cáo ban chỉ đạo 389 tỉnh, thành phố và phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc giả nêu trên.

Sở y tế tỉnh Ninh Bình, Sở y tế tỉnh Hà Giang khẩn trương tiến hành thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn: quầy thuốc Tống Thị Thanh Hằng (thôn La Mai, xã Ninh Giang, huyện Hoa Lư, tỉnh Ninh Bình), quầy thuốc Minh Lộc (phố Cầu Huyện, thị trấn Thiên Tôn, huyện Hoa Lư, tỉnh Ninh Bình), quầy thuốc Nguyễn Thị Tuyên (tổ 17, thị trấn Vị Xuyên, huyện Vị Xuyên, tỉnh Hà Giang) và các đơn vị có liên quan, xác minh thông minh và truy tìm nguồn gốc về mẫu thuốc trên nhãn ghi viên nén

Clorocid TW3 (Clororamphenicol 250mg), Số đăng ký: VD-25305-16, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3, các lô 1919, 2119.

Căn cứ mức độ vi phạm, tiến hành xử phạt vi phạm hành chính và áp dụng các hình thức xử phạt bổ sung đối với các quầy thuốc đã lấy mẫu theo quy định.

Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 tiếp nhận toàn bộ số thuốc viên nén Clorocid TW3 (Clororamphenicol 250mg), Số đăng ký: VD-25305-16, do các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc đã thu hồi, trả lại có đầy đủ hồ sơ, tài liệu chứng minh nguồn gốc thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 sản xuất, cung cấp.

Báo cáo về Cục tình hình tiếp nhận, thu hồi thuốc nêu trên do các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc (số lượng, tên cơ sở kinh doanh, sử dụng) và biện pháp xử lý đối với số thuốc đã tiếp nhận.

Thuốc viên nén Clorocid TW3 (Clororamphenicol 250mg) có chỉ định điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm, viêm màng não và những nhiễm khuẩn khác do Haemophilus influenzae khi các kháng sinh aminopenicilin, gentamicin và một số cephalosporin thế hệ 3 không hiệu quả hoặc bị chống chỉ định; Điều trị nhiễm khuẩn do Rickettsia khi không thể dùng tetracyclin…

Minh Hoàng