Thu hồi toàn quốc lô thuốc Padobaby do không đạt chất lượng

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định thu hồi lô thuốc bột uống Padobaby số lô 110224 (sản xuất 21/02/2024, hạn dùng 20/02/2027), do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn phân phối tại Hà Nội.

Lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Methylparaben theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Medipharco ngừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ lô thuốc còn tồn, báo cáo tình hình phân phối thuốc tới các cơ sở bán buôn, cơ sở khám chữa bệnh trong vòng 7 ngày.

Đồng thời chủ trì, phối hợp với các tổ chức, cá nhân có liên quan để thông báo thu hồi lô thuốc tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh đã nhận lô thuốc, tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc trong thời hạn 30 ngày, xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT, chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc và bồi thường thiệt hại.

Sau khi hoàn thành việc thu hồi, Công ty phải gửi báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế thành phố Hà Nội và Sở Y tế thành phố Huế trong vòng 3 ngày, bao gồm các tài liệu theo quy định của Thông tư 30/2025/TT-BYT.

Các cơ sở bán buôn, bán lẻ và chuỗi nhà thuốc phải ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi, thông báo và thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc, trả lại cho cơ sở đã cung cấp.

Bên cạnh đó, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc phải ngừng kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi, trả thuốc cho cơ sở cung cấp.

Sở Y tế thành phố Huế chịu trách nhiệm kiểm tra và giám sát việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi của Công ty Medipharco, đồng thời đánh giá hiệu quả việc thu hồi để xác định lô thuốc có còn khả năng lưu hành hoặc ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không.

Đặc biệt, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các ngành y tế liên quan phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi, công bố thông tin trên trang điện tử của Sở.

Ngoài ra, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo và xử lý các vi phạm theo quy định, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.

Mạnh Hưng