Thu hồi trên toàn quốc 2 lô thuốc Neurobion do công ty dược ở TP.HCM nhập khẩu
Ngày 4/5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn bộ 2 lô thuốc viên bao đường Neurobion do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 3.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên bao đường Neurobion (Vitamin B1, B6, B12), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14/11/2020, HD: 13/11/2023 và Số lô: D0006203, NSX: 15/10/2020, HD: 14/10/2023.
Thuốc này do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất. Đơn vị nhập khẩu là Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam có địa chỉ ở Khu Chi nhánh Tân Tạo, quận Bình Tân, TP HCM.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong 2 ngày kể từ hôm nay phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc trên đây và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Riêng Sở Y tế TP HCM được yêu cầu kiểm tra và giám sát Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này.
Hơn 4 tháng trước, Cục Quản lý Dược đã có công văn xử lý các lô thuốc trên, lý do vì mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Hôm 22/4, Cục Quản lý Dược nhận được văn bản của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với một số lô thuốc viên bao đường Neurobion, trong đó phát hiện có mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Neurobion là tên một thuốc chứa liều cao 3 loại vitamin hướng thần kinh B1, B6 và B12.
Thuốc thường được chỉ định dùng các trường hợp rối loạn thần kinh ngoại vi mà 3 loại vitamin này có thể tác động, như: Viêm đa dây thần kinh, đau dây thần kinh, đau thần kinh tọa, đau lưng - thắt lưng, hội chứng vai - cánh tay, đau thần kinh liên sườn, đau dây thần kinh sinh ba, tê các đầu chi...; Hỗ trợ giảm đau thần kinh; Bệnh lý viêm đa dây thần kinh do đái tháo đường, ảnh hưởng của một số loại thuốc hoặc nghiện rượu…
