Thu hồi viên nang cứng Reinal-5 do vi phạm mức độ 2

Công văn số 3114/QLD-CL của Cục Quản lý Dược

Cụ thể, ngày 17-10, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 3114/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg), số GĐKLH: VD-30346-18, số lô: 240256; NSX: 20-2-2024; HD: 20-2-2027 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Việc thu hồi này dựa trên cơ sở Công văn số 840/VKNT-KHTH ngày 10-9-2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0160/VKN-KT2024 ngày 10-9-2024 về việc báo cáo kết quả lấy mẫu lô thuốc nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược thông báo đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi toàn quốc đối với loại thuốc trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Thành phần chính của thuốc Reinal-5 là Flunarizin, có dạng Flunarizin dihydroclorid với hàm lượng là 5mg. Reinal-5 là thuốc dạng viên nang cứng được các bác sĩ chỉ định trong điều trị các cơn đau nửa đầu. Đây là loại thuốc được bán ở hầu hết các quầy thuốc trên toàn quốc nên ai cũng có thể dễ dàng tìm mua. Tuy nhiên, đây là một loại thuốc kê đơn, người bệnh vẫn nên sử dụng thuốc theo đơn của bác sĩ để đảm bảo an toàn.

HUỲNH LÊ