Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức: Dược điển Việt Nam VI mở ra giai đoạn mới trong kiểm soát chất lượng thuốc

Dược điển Việt Nam VI đánh dấu bước tiến mới của ngành dược

Chiều 30/6, tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Hội đồng Dược điển Việt Nam tổ chức lễ ra mắt Dược điển Việt Nam VI, có hiệu lực từ ngày 01/7/2026. PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế dự và phát biểu chỉ đạo.

PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu chỉ đạo.

Tham dự có PGS.TS Lê Văn Truyền, Chuyên gia cao cấp dược học, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế; Lãnh đạo một số Cục, Vụ, Văn phòng Bộ Y tế; Thành viên Hội đồng Dược điển Việt Nam, Trung tâm Dược điển-Dược thư Việt Nam, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.

Phát biểu tại lễ ra mắt, PGS.TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế khẳng định, Dược điển Việt Nam VI có ý nghĩa quan trọng cả về pháp lý, khoa học và thực tiễn.

Đây là tài liệu nền tảng giúp kiểm soát chất lượng thuốc từ khâu sản xuất đến sử dụng, bảo vệ sức khỏe nhân dân, đồng thời thúc đẩy sự phát triển bền vững và hội nhập của ngành dược Việt Nam. Dược điển Việt Nam VI mở rộng hơn nữa phạm vi bao phủ của các loại thuốc và tiêu chuẩn tá dược, tiêu chuẩn vắc xin và sinh phẩm.

Các phép thử có độ tin cậy cao hơn, các phương pháp phân tích hiện đại cũng được đưa vào nhiều hơn, nhưng vẫn đảm bảo tính thực thi áp dụng đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh trong nước; đồng thời phù hợp với thông lệ quốc tế và hài hòa với các Dược điển trên thế giới.

Các thành viên Hội đồng biên soạn phát biểu.

Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức trân trọng sự tham gia tâm huyết của các chuyên gia, nhà khoa học, cơ sở nghiên cứu, đào tạo, kiểm nghiệm và sản xuất dược phẩm trên cả nước đã hợp thành cuốn Dược điển có giá trị, đáp ứng yêu cầu phát triển của ngành dược trong giai đoạn mới.

Thứ trưởng thông tin, theo Quyết định số 3960/QĐ-BYT ngày 26/12/2025, Bộ Y tế quyết định ban hành Dược điển Việt Nam VI, có hiệu lực kể từ ngày 1/7/2026.

"Lễ ra mắt Dược điển không chỉ đánh dấu sự hoàn thành một công trình khoa học quan trọng mà còn mở ra một giai đoạn mới trong công tác tiêu chuẩn hóa, kiểm soát và âng cao chất lượng thuốc tại Việt Nam"- Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức nói và bày tỏ mong muốn trong giai đoạn tiếp theo Hội đồng Dược điển Việt Nam tiếp tục phối hợp chặt chẽ với các cơ quan quản lý, các tổ chức khoa học và đơn vị liên quan để thường xuyên cập nhật, hoàn thiện các tiêu chuẩn dược điển, đẩy mạnh nghiên cứu, ứng dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật, tăng cường hợp tác quốc tế nhằm nâng cao chất lượng và hội nhập, hòa hợp Dược điển Việt Nam trong khu vực cũng như trên thế giới.

Kết quả của quá trình nghiên cứu công phu của nhiều chuyên gia

PGS.TS. Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương chia sẻ, Dược điển Việt Nam là bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, đóng vai trò quan trọng trong công tác đảm bảo chất lượng thuốc, góp phần bảo vệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Trải qua các lần biên soạn và xuất bản, Dược điển Việt Nam không ngừng được bổ sung, cập nhật nhằm đáp ứng yêu cầu phát triển của ngành dược, phù hợp với trình độ khoa học công nghệ và hội nhập quốc tế.

Cũng như các phiên bản lần trước, Dược điển Việt Nam VI là kết quả của quá trình nghiên cứu khoa học nghiêm túc, công phu và trách nhiệm của nhiều chuyên gia đầu ngành kiểm nghiệm, các nhà khoa học, các cơ quan quản lý, cơ sở nghiên cứu, đào tạo, kiểm nghiệm, sản xuất và kinh doanh dược phẩm trong cả nước.

PGS.TS. Đoàn Cao Sơn, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phát biểu.ác

Hội đồng Dược điển Việt Nam rà soát, cập nhật các chuyên luận và phương pháp thử trên cơ sở kế thừa những thành tựu của các lần xuất bản trước, đồng thời tham khảo có chọn lọc các dược điển tiên tiến trên thế giới, kết hợp với khảo nghiệm thực tế tại các phòng thí nghiệm, nhằm đảm bảo tính khả thi và phù hợp với điều kiện thực tiễn, yêu cầu quản lý chất lượng thuốc tại Việt Nam.

Các chuyên gia, nhà khoa học, thành viên Hội đồng Dược điển Việt Nam, Trung tâm Dược điển-Dược thư Việt Nam phát biểu tại sự kiện đều khẳng định, Dược điển Việt Nam VI có thể coi là một trong các điều kiện pháp lý về kỹ thuật trong việc quản lý về chất lượng của nguyên liệu, thành phẩm hay bán thành phẩm.

Hơn 1.700 chuyên luận phục vụ quản lý chất lượng thuốc

Phiên bản này có tổng số 1722 chuyên luận, với 203 chuyên luận mới và 244 tiêu chuẩn được sửa đổi, bổ sung, cập nhật. Trong đó có: 553 nguyên liệu hóa dược và 458 thành phẩm hóa dược; 374 dược liệu, 8 cao dược liệu, 12 dầu và tinh, 23 thuốc cổ truyền; 51 huyết thanh, vắc xin và sinh phẩm y tế; 11 chuyên luận về bao bì cấp 1 và nguyên liệu sản xuất bao bì cấp 1; 232 chuyên luận về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người; ngoài ra còn có trên 800 hóa chất và thuốc thử, 138 phổ hồng ngoại chuẩn.

Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ sáu, được chia thành 4 tập, nhằm thuận lợi cho việc tra cứu, sử dụng, phù hợp với Dược điển của các nước trên thế giới, bao gồm: Tập 1,2 dành cho nguyên liệu và thành phẩm hóa dược; Tập 3 dành cho dược liệu và tập 4 bao hàm nội dung vắc xin- sinh phẩm và các phụ lục. Các chuyên luận mới và chuyên luận sửa đổi được xây dựng với các chỉ tiêu đánh giá toàn diện hơn về chất lượng thuốc.

Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức và các các chuyên gia, các thành viên tham gia vào quá trình soạn thảo, hình thành Dược điển Việt Nam VI.