Tiêm thử nghiệm vắc-xin phòng Covid-19 do Việt Nam sản xuất vào ngày 17-12

Ngày 9-12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ quốc gia) họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 đối với vắc-xin Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin này.

HĐĐĐ quốc gia đã thông qua kế hoạch thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1, ngày 10-12 Học viện Quân y sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19 và thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu, ngày 17-12 sẽ tiêm mũi vắc-xin đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào ba nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp hai mũi vắc-xin, khoảng cách giữa hai mũi tiêm là 28 ngày.

Để bảo đảm tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với ba người thuộc nhóm liều 25 mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc-xin trên ba người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ sáu kể từ liều tiêm đầu tiên. Theo kế hoạch, ngày 17-12 sẽ tiêm mũi vắc-xin đầu tiên cho người tình nguyện đủ điều kiện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Trên cơ sở hồ sơ đề cương nghiên cứu được HĐĐĐ quốc gia thông qua, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức đoàn công tác theo dõi giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu của nhóm nghiên cứu nhằm bảo đảm tuyệt đối an toàn cho các đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu.

Ban Chỉ đạo quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 cho biết trong ngày 9-12 có thêm bốn ca mắc mới (người bệnh 1.378, 1.379, 1.380 và 1.381) là những người nhập cảnh được cách ly ngay. Theo đó người bệnh 1.378, 1.379 từ A-rập Xê-út nhập cảnh sân bay Vân Đồn ngày 6-12 trên chuyến bay QH9302, lấy mẫu xét nghiệm tại tỉnh Ninh Bình; hiện đang được cách ly, điều trị tại phòng khám đa khoa Khu vực Cầu Yên, huyện Hoa Lư (Ninh Bình). Ca bệnh 1.380 từ Nhật Bản nhập cảnh sân bay Đà Nẵng ngày 6-12 trên chuyến bay VN319, lấy mẫu xét nghiệm tại tỉnh Quảng Nam; hiện đang được cách ly, điều trị tại Bệnh viện đa khoa khu vực Quảng Nam. Ca bệnh 1.381 từ Nhật Bản nhập cảnh sân bay Đà Nẵng ngày 28-11 trên chuyến bay VN319, lấy mẫu xét nghiệm tại Đà Nẵng; hiện đang được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Phổi Đà Nẵng. Trong ngày 9-12, người bệnh 1.317 cũng được công bố khỏi bệnh và có 23 người bệnh có kết quả xét nghiệm âm tính từ một đến ba lần.

Sáng 9-12, Ban Chỉ đạo phòng, chống dịch Covid-19 TP Hải Phòng họp đánh giá về công tác phòng, chống dịch trong tình hình mới. Thành phố giao trách nhiệm cho người đứng đầu các đơn vị, địa phương trong tổ chức, triển khai các hoạt động phòng, chống dịch, thực hiện khuyến cáo 5K của Bộ Y tế. Trong đó, thực hiện khử khuẩn, bắt buộc đeo khẩu trang tại các khu vực cách ly, khu tập trung đông người, khu công cộng, dừng các hoạt động, sự kiện tập trung đông người khi không cần thiết... Ngành y tế tập trung cao với tinh thần sẵn sàng ứng phó cho mọi tình huống của dịch. Kiểm soát và xử lý nghiêm các trường hợp nhập cảnh trái phép; thực hiện lấy mẫu trên bao bì để xét nghiệm vi-rút SARS-CoV-2 đối với thực phẩm nhập khẩu…

Ban Chỉ đạo phòng, chống dịch Covid-19, Bộ Chỉ huy Quân sự tỉnh An Giang ngày 9-12 trao giấy chứng nhận hoàn thành cách ly y tế tập trung cho 118 công dân đã thực hiện cách ly đủ 14 ngày. Đây là công dân trở về từ Ô-xtrây-li-a đang cư ngụ ở 25 tỉnh, thành phố trong cả nước. Sau khi trao giấy chứng nhận, Bộ Chỉ huy quân sự tỉnh phối hợp các lực lượng chức năng bố trí phương tiện đưa công dân về bến xe Long Xuyên và sân bay Cần Thơ.

PV