TP HCM xử phạt 55 cơ sở y tế, thu hồi 364 thiết bị y tế sai phạm
Ngày 10/7/2025, Sở Y tế TP HCM thông tin, ngành y tế thành phố đã thực hiện một đợt kiểm tra quy mô lớn trên 1.285 cơ sở y, dược, mỹ phẩm. Qua đó, phát hiện, xử phạt 55 cơ sở với tổng số tiền gần 2,5 tỉ đồng.
Theo Sở Y tế TP HCM, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về tháng cao điểm phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, Sở Y tế TP HCM đã phối hợp cùng các Phòng Y tế đồng loạt kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế và các cơ sở khám chữa bệnh.
Cụ thể, Sở Y tế kiểm tra 226 cơ sở, bao gồm: 6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, 19 cơ sở khám chữa bệnh. Tiến hành xử lý 41 cơ sở với tổng số tiền phạt: 2.270.040.000 đồng.
Đồng thời, buộc nộp lại trị giá tang vật vi phạm (mỹ phẩm): 39.712.800 đồng. Số cơ sở vi phạm do Tổ công tác đặc biệt kiểm tra và xử lý: 3 cơ sở với tổng số tiền xử phạt là: 572.140.000 đồng.
Các Phòng Y tế tiến hành kiểm tra 1059 cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn quản lý; tiến hành xử lý: 14 cơ sở, với tổng số tiền phạt: 169.500.000 đồng.
Kho hàng giả là thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh vừa bị cơ quan chức năng TP HCM phát hiện.
Riêng đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế đã ban hành 17 quyết định thu hồi tổng cộng 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại thiết bị y tế loại A và B, trong đó, nhiều sản phẩm bị công bố sai như: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng…
Đồng thời, qua kiểm tra Sở Y tế ghi nhận các lỗi thường gặp của các doanh nghiệp là: Sản phẩm không phù hợp với định nghĩa là thiết bị y tế; Phân loại thiết bị y tế không đúng quy định, phân loại sai hoặc tự hạ thấp mức độ rủi ro của thiết bị y tế; thành phần hồ sơ tự công bố chưa đúng quy định, thông tin hồ sơ không chính xác.
Cũng qua rà soát tại các cơ sở khám, chữa bệnh, Sở Y tế chưa phát hiện có thiết bị y tế giả, kém chất lượng trong các bệnh viện, trung tâm y tế. "Tuy nhiên, có tình trạng một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế lợi dụng sự thông thoáng của cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp (A và B), trong khi đây là đối tượng thuộc nhóm C và D để được công bố dễ dàng hơn hoặc dễ tham dự và trúng thầu", Sở Y tế nhấn mạnh.
Ngành Y tế TP HCM tập trung 5 giải pháp
Sở Y tế sẽ tiếp tục tăng cường công tác quản lý thiết bị y tế, đặc biệt là quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế trên địa bàn TP HCM, tập trung vào các nhóm giải pháp:
1, Tăng cường số lượng và nâng cao chất lượng đội ngũ công chức phụ trách công tác quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế;
2, Kiện toàn Hội đồng tư vấn chuyên môn về phân loại thiết bị y tế của Sở Y tế;
3, Chuyển đổi số, ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo để hỗ trợ công tác quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế;
4, Tăng cường tập huấn, phổ biến các quy định pháp luật về phân loại thiết bị y tế;
5, Tăng cường công tác kiểm tra, hậu kiểm trên địa bàn Thành phố, xử lý nghiêm các trường hợp vì lợi ích cố tình phân loại thiết bị y tế không đúng quy định, vì mục tiêu bảo vệ sức khỏe, quyền lợi hợp pháp của người dân và các doanh nghiệp chân chính.
