TP. Hồ Chí Minh: Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế Gia Phú vi phạm quy định chuyên ngành y tế

Một sản phẩm Essen-GP (có hoạt chất Esomeprazol 40mg)

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 57/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty TNHH Dược phẩm Quốc tế Gia Phú (Công ty Gia Phú, trụ sở tại 81/3 Đô Đốc Long, phường Tân Quý, quận Tân Phú (TP. Hồ Chí Minh).

Người đại diện theo pháp luật: bà Hà Thị Thuận, chức danh: Chủ tịch Hội đồng thành viên.

Công ty Gia Phú đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính đã mua bán sản phẩm Essen-GP (có hoạt chất Esomeprazol 40mg), sản phẩm được công bố là trang thiết bị y tế loại B, số công bố: 230000857/PCBB-HN, số lô: 012024, ngày sản xuất: 1.3.2024, hạn dùng: 1.3.2027. Công ty Gia Phú chưa công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D theo quy định của pháp luật.

Hành vi trên vi phạm quy định tại: Điểm 5, Điều 4 và Điểm b, khoản 3, Điều 75 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: “Mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật”.

Với hành vi vi phạm trên, Công ty Gia Phú bị xử phạt 30 triệu đồng.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Gia Phú và người đại diện pháp luật phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Gia Phú không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Quang Phương