TP Hồ Chí Minh: Được chủ động nhập khẩu thuốc giải quyết tình trạng thiếu thuốc hiếm
Ngày 9/8, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết đang khẩn trương xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt.
Theo đại diện Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Thành phố tập trung nhiều bệnh viện quy mô lớn, nhiều chuyên khoa; đồng thời có nhiều bệnh viện là tuyến cuối trong điều trị, tiếp nhận các ca bệnh nặng từ địa phương khác chuyển đến.
Thành phố được cấp phép nhập khẩu đối với các thuốc chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam, chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị.
Ngoài việc tiếp tục ưu tiên đầu tư cơ sở hạ tầng hiện đại, phát triển nguồn nhân lực y tế chuyên sâu, việc nâng cấp nhóm hoạt động hậu cần bệnh viện ngày càng trở nên cấp bách. Trong đó, việc đảm bảo cung ứng đủ và kịp thời thuốc điều trị nói chung, nhất là các loại thuốc chuyên khoa, đặc trị, là một trong những yêu cầu không thể thiếu.
Để tăng tính chủ động cho Thành phố trong công tác cung ứng thuốc cho hệ thống khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, giải quyết vấn đề khó khăn trong việc nhập khẩu các thuốc hiếm, thuốc dùng trong trường hợp khẩn cấp, ngày 10/7/2024, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 84/2024/NĐ-CP về việc thí điểm phân cấp quản lý nhà nước một số lĩnh vực cho chính quyền TP Hồ Chí Minh.
Theo đó, đối với lĩnh vực dược, Thành phố có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý của Thành phố.
Theo phân cấp này, Thành phố được cấp phép nhập khẩu đối với các loại thuốc chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam, chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị và thuộc 1 trong 4 trường hợp.
Cụ thể, trường hợp thứ nhất, thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc; chống thải ghép; trường hợp thứ 2, thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm; thứ 3 là nhóm thuốc có trong hướng dẫn phòng và xử trí sốc phản vệ; thứ 4 là thuốc được sử dụng cho người bệnh cụ thể đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chẩn đoán, dự phòng hoặc điều trị đối với bệnh truyền nhiễm nhóm A, bệnh ung thư, HIV/AIDS, bệnh lao, bệnh sốt rét và các bệnh hiểm nghèo khác.
Đại diện Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết, trước đây, việc cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt thuộc 4 nhóm nêu trên thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. Các công ty dược có chức năng nhập khẩu sẽ thực hiện nhập khẩu thuốc, thường sẽ lấy nhu cầu tổng hợp từ nhiều địa phương nên cần nhiều thời gian. Theo đó, thời gian chờ nhập khẩu thực tế phải mất vài tháng.
Lãnh đạo Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nhận định, việc phân cấp cho Thành phố có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc, đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám, chữa bệnh, thuộc phạm vi quản lý của Thành phố, sẽ tạo nhiều thuận lợi cho các bệnh viện. Trong thực tế, nhiều trường hợp cấp cứu không thể chờ thực hiện thủ tục nhập khẩu thuốc, thay vào đó rất cần hệ thống y tế phải sẵn sàng cơ số thuốc cấp cứu dự trữ sẵn có như thuốc điều trị ngộ độc, thuốc cấp cứu, các huyết thanh kháng nọc rắn…
Việc phân cấp này sẽ giúp rút ngắn thời gian tổng hợp nhu cầu thuốc của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn và thời gian chuẩn bị hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thành phố sẽ chủ động theo dõi sát tình hình cung ứng thuốc và mô hình bệnh tật để hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu thuốc kịp thời; theo dõi tiến độ, thời gian giải quyết thủ tục hành chính đối với hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc để nhanh chóng giải quyết nhu cầu thuốc điều trị cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Thành phố.
Hiện nay, Sở Y tế đang khẩn trương xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám, chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý của Thành phố. Phạm vi phân cấp là giấy phép nhập khẩu thuốc (không cấp giấy đăng ký lưu hành), giấy phép chỉ có giá trị trong một năm, có số lượng cụ thể.
Trong khi chờ Bộ Y tế thành lập các Trung tâm dự trữ thuốc Quốc gia, Sở Y tế sẽ tham mưu UBND TP Hồ Chí Minh trình HĐND về triển khai thí điểm dự trữ cơ số các nhóm thuốc cấp cứu, thuốc hiếm cho nhu cầu cấp bách để có thể điều tiết sử dụng ngay khi phát sinh ca bệnh cần điều trị.
