Truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM 40mg chỉ chứa 17,2% hàm lượng hoạt chất

Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh, thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh (số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội), có số lô 23H420, hạn dùng 09/2027.

Sản phẩm NEXIUM 40mg là thuốc kê đơn thuộc nhóm ức chế bơm proton, có tác dụng giảm tiết axit dạ dày, thường được dùng trong điều trị trào ngược dạ dày - thực quản và các bệnh lý liên quan đến tăng tiết axit.

Đáng chú ý, trên bao bì sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất hoặc cơ sở nhập khẩu.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc chỉ chứa 6,91mg hoạt chất Esomeprazole mỗi viên, tương đương 17,27% so với hàm lượng 40mg ghi trên nhãn.

Đây là mức thấp nghiêm trọng, cho thấy sản phẩm này là thuốc giả và không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định. Điều này đặt ra nguy cơ lớn đối với sức khỏe người sử dụng, đặc biệt là các bệnh nhân đang điều trị bệnh lý liên quan đến axit dạ dày như trào ngược dạ dày - thực quản (GERD).

Trước sự việc nghiêm trọng này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp với Ban Chỉ đạo 389 và các lực lượng chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Đức Anh, đồng thời truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm. Sở Y tế Hà Nội cần xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo đúng quy định và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 27/5/2025.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các Sở Y tế địa phương thông tin rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán hoặc sử dụng sản phẩm NEXIUM 40mg nghi giả nói trên; chỉ giao dịch thuốc tại các cơ sở dược hợp pháp; tuyệt đối tránh sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ và kịp thời báo cáo các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả cho cơ quan y tế và cơ quan chức năng.

Sản phẩm NEXIUM 40mg là thuốc kê đơn thuộc nhóm ức chế bơm proton, có tác dụng giảm tiết axit dạ dày, thường được dùng trong điều trị trào ngược dạ dày - thực quản và các bệnh lý liên quan đến tăng tiết axit. Việc sử dụng thuốc giả không chỉ làm giảm hiệu quả điều trị mà còn có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng cho người bệnh.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân cảnh giác, không mua thuốc tại các kênh không chính thống và chủ động báo cáo các trường hợp nghi ngờ thuốc giả tới cơ quan chức năng để bảo vệ sức khỏe bản thân và cộng đồng.

Theo đánh giá của Bộ Y tế, một trong những nguyên nhân khiến tình trạng thuốc giả vẫn có thể lưu hành là do chế tài xử lý còn quá nhẹ, chưa đủ sức răn đe.

Hiện nay, mức phạt hành chính đối với hành vi buôn bán thuốc giả chỉ từ một đến vài triệu đồng theo Nghị định 117, trong khi giá trị mỗi hộp thuốc giả thường chỉ vài trăm nghìn đồng. Điều này khiến các đối tượng vi phạm dễ dàng chấp nhận rủi ro để trục lợi.

Bộ Y tế khẳng định cần nâng cao chế tài xử phạt đối với các cơ sở vi phạm, đồng thời tăng cường phối hợp chặt chẽ với các cơ quan bảo vệ pháp luật để truy vết và triệt phá tận gốc các địa điểm sản xuất thuốc giả.

Minh chứng là vụ việc tại Thanh Hóa, nơi Cơ quan Công an tỉnh đã lập chuyên án điều tra, triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc giả sau khi nhận được báo cáo từ Sở Y tế địa phương. Đây là mô hình phối hợp hiệu quả cần được nhân rộng.

Về mặt chính sách, TS.Tạ Mạnh Hùng, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết Chính phủ và Bộ Y tế đã ban hành nhiều văn bản chỉ đạo chống buôn lậu, gian lận thương mại và sản xuất, kinh doanh hàng giả trong lĩnh vực dược phẩm.

Đặc biệt, sau vụ việc tại Thanh Hóa, Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Công điện số 41 và số 45, yêu cầu xử lý triệt để các hành vi buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và sữa.

Thực hiện Chỉ thị 17/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế đã xây dựng kế hoạch triển khai đồng bộ các giải pháp tăng cường hiệu lực công tác đấu tranh phòng, chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng và không rõ nguồn gốc.

Trong đó bao gồm rà soát các quy định pháp luật theo hướng siết chặt chế tài; nâng cao hiệu quả kiểm tra, giám sát các cấp quản lý; xây dựng cơ sở dữ liệu thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành; kết nối thông tin truy xuất nguồn gốc giữa các cơ sở kinh doanh dược; và đẩy mạnh tuyên truyền đến người dân.

Ngoài ra, Bộ Y tế đang triển khai nhiều giải pháp ngắn hạn và cấp thiết như tăng cường kiểm tra các cơ sở cung ứng thuốc, yêu cầu cung cấp đầy đủ hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc; kiểm soát chặt hoạt động bán thuốc trên mạng xã hội và các nền tảng thương mại điện tử;

Khuyến khích sử dụng công nghệ truy xuất nguồn gốc và tem chống giả bằng mã QR; đồng thời tăng cường năng lực kiểm nghiệm thuốc tại các trung tâm kiểm nghiệm trên toàn quốc. Bộ cũng đề nghị UBND các tỉnh, thành phố hỗ trợ kinh phí, đầu tư cơ sở vật chất và đào tạo nhân lực để nâng cao năng lực giám sát chất lượng thuốc tại địa phương.

D.Ngân