Từ 15/5: Kê đơn sai, bán thuốc hết hạn đối mặt mức phạt nặng, tước chứng chỉ

Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 90/2026/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và có hiệu lực từ ngày 15/5/2026, trong đó tại Điều 41 quy định mức xử phạt về sử dụng thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thực hiện điều trị nội trú và trong thời gian lưu người bệnh ngoại trú để theo dõi.

Bán thuốc hết hạn sử dụng có thể bị phạt tới 30 triệu đồng

- Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

Không ghi đầy đủ, rõ ràng vào đơn thuốc hoặc hồ sơ bệnh án thông tin về tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng và thời gian dùng thuốc theo quy định của pháp luật;

Không kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc, tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều dùng, cách dùng thuốc khi cấp phát thuốc cho người bệnh;

Không đối chiếu đơn thuốc với các thông tin về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, hạn dùng và số lượng khi cấp phát thuốc cho người bệnh;

Không đối chiếu họ tên người bệnh, tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng trước khi cho người bệnh sử đúng thuốc;

Không ghi chép đầy đủ thời gian cấp phát thuốc cho người bệnh;

Không theo dõi, phát hiện kịp thời các tai biến và báo cho người hành nghề trực tiếp điều trị khi cấp phát thuốc cho người bệnh.

Hoạt động bán thuốc tại nhà thuốc cần tuân thủ nghiêm quy định về nguồn gốc, hạn sử dụng. Ảnh minh họa.

- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

Kê đơn thuốc không phù hợp với chần đoán bệnh và tình trạng bệnh của người bệnh;

Kê vào đơn thuốc các sản phẩm không được kê đơn theo quy định của pháp luật;

Kê đơn thuốc không phù hợp với tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt hoặc hướng dẫn chấn đoán và điều trị do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận hoặc hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh xây dựng hoặc dược thư quốc gia của Việt Nam hiện hành.

- Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi cấp phát, bán thuốc đã hết hạn sử dụng, thuốc bảo quản không đúng quy định ghỉ trên nhãn thuốc, thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng.

- Ngoài phạt tiền, cá nhân vi phạm còn có thể bị tước quyền sử dụng giấy phép hoặc chứng chỉ hành nghề từ 1-3 tháng nếu:

Không theo dõi, xử lý tai biến thuốc.

Vi phạm quy định về kê đơn.

Cấp phát thuốc không đảm bảo chất lượng.

Buộc chi trả chi phí điều trị cho người bệnh.

Đối với các trường hợp kê đơn sai gây ảnh hưởng đến người bệnh, cơ sở hoặc người hành nghề còn phải chi trả toàn bộ chi phí khám, chữa bệnh phát sinh.

Tăng cường bảo đảm an toàn cho người bệnh

Chia sẻ về quy định mới, dược sĩ Thu Hà, hiện đang kinh doanh thuốc trên địa bàn TP Hà Nội, bày tỏ sự đồng tình, cho rằng việc tăng mức xử phạt là cần thiết trong bối cảnh vẫn còn xảy ra không ít sai sót trong kê đơn và cấp phát thuốc. Theo chị Tâm, chỉ một nhầm lẫn nhỏ về liều dùng, hàm lượng hay cách sử dụng cũng có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người bệnh.

Trong khi đó, dược sĩ Hồng Nga, hiện đang kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh cho hay, quy định mới trong lĩnh vực xử phạt y tế góp phần nâng cao ý thức trách nhiệm của người hành nghề. "Khi chế tài đủ mạnh, mỗi khâu trong quy trình từ kê đơn đến cấp phát sẽ được thực hiện cẩn trọng hơn, hạn chế tối đa các rủi ro y khoa liên quan đến thuốc", dược sĩ Nga cho biết.

Dược sĩ Hồng Nga bày tỏ sự đồng tình với quy định mới nhằm nâng cao an toàn cho người bệnh. Ảnh: Đan Tâm.

Nhiều dược sĩ, bác sĩ cũng cho rằng, bên cạnh việc tăng cường xử phạt, các cơ sở y tế cần đẩy mạnh đào tạo chuyên môn, siết chặt kiểm soát nội bộ và ứng dụng công nghệ trong quản lý kê đơn, cấp phát thuốc nhằm đảm bảo an toàn tối đa cho người bệnh.