Tuyển người thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

Từ ngày 10 đến 20/9, Đại học Y Hà Nội bắt đầu tuyển tình nguyện viên tham gia quá trình nghiên cứu giai đoạn 2 và 3a vaccine ARCT-154 diễn ra tại cơ sở này.

Đối tượng được lựa chọn sẽ là những người đảm bảo các điều kiện sau:

- Từ 18 tuổi trở lên

- Cứ trú tại Hà Nội

- Không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hay SARS-CoV-2

- Chưa từng tiêm vaccine phòng Covid-19

- Đồng ý tuân thủ các quy trình của việc nghiên cứu và thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình tại Đại học Y Hà Nội.

Vaccine ARCT-154 có chứa RNA tự nhân đôi, được đánh giá là có khả năng phòng, chống biến chủng Delta của SARS-CoV-2. Vaccine này được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2 và 3 ở Việt Nam trên tình nguyện viên tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên.

Quá trình nghiên cứu này gồm:

Giai đoạn 1: Thực hiện trên 100 tình nguyện viên

Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 tình nguyện viên

Giai đoạn 3: Tổng số lượng tình nguyện viên là 20.600 người. Trong đó, giai đoạn 3a yêu cầu 600 người, giai đoạn 3b cần 20.000 người.

Trước đó, 100 tình nguyện viên của giai đoạn 1 đã hoàn thành mũi vaccine đầu tiên tại điểm nghiên cứu Đại học Y Hà Nội. Theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, mũi tiêm thứ 2 cho 100 người này dự kiến sẽ được thực hiện vào ngày 12 và 13/9.

Sau mũi tiêm một, kết quả bước đầu cho thấy vaccine ARCT-154 an toàn. Các tình nguyện viên đều khỏe mạnh.

Ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng bệnh Covid-19.

Quốc Toàn