Vắc xin Covivac tiêm loạt cuối thử nghiệm giai đoạn 1
Vắc xin Covivac bắt đầu tiêm mũi 2 giai đoạn 1. Nếu thuận lợi, quý 1 năm 2022, Việt Nam sẽ có thêm một vắc xin ngừa Covid-19.
Sáng 12/4, 6 tình nguyện viên đầu tiên có mặt tại Đại học Y Hà Nội để tiêm thử nghiệm mũi 2 vắc xin Covivac. Đây là số tình nguyện viên đã tiêm mũi 1 vào ngày 15/3 vừa qua.
PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội cho biết, khi tiêm mũi 2, các tình nguyện viên chỉ cần ở lại khu vực thử nghiệm theo dõi trong 4 giờ thay vì 24 giờ khi tiêm mũi 1.
Trong giai đoạn 1, vắc xin Covivac thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 15-59, chia thành 5 nhóm, trong đó có 1 nhóm tiêm giả dược.
Đến nay, mũi 1 mới tiêm được 96 người, dự kiến hoàn tất vào ngày 18/4 tới. Các tình nguyện viên sau tiêm mũi 1 đủ 28 ngày sẽ quay lại tiêm mũi 2. Hiện chưa phát hiện trường hợp nào gặp biến cố nghiêm trọng.
Một trong 6 tình nguyện viên đầu tiên thử nghiệm vắc xin Covivac
Dự kiến, tháng 7 tới, nhóm nghiên cứu sẽ hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1. Nếu vắc xin đạt tiêu chuẩn an toàn và tạo được miễn dịch tốt, Bộ Y tế sẽ tiếp tục phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 2 trên cỡ mẫu 300 tình nguyện viên, độ tuổi 18-75.
Giai đoạn 2 sẽ được thực hiện tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Dự kiến hoàn tất vào tháng 10 sau đó sẽ đánh giá trước khi triển khai giai đoạn 3.
Covivac là vắc xin ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam tham gia thử nghiệm lâm sàng. Vắc xin Covivac tương đồng với công nghệ vắc xin của AstraZeneca, chỉ khác giá thể.
Trong đó, AstraZeneca dùng Adenovirus của tinh tinh tái tổ hợp, trên dây chuyền sản xuất công nghệ nuôi cấy tế bào, Covivac dùng vector Newcastle trên phôi trứng gà theo dây chuyền sản xuất vắc xin cúm mùa. Nếu thuận lợi, Covivac sẽ hoàn tất cả 3 giai đoạn thử nghiệm vào quý 1/2022.
Trước Covivac, Việt Nam đã tiêm xong giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax, đang chờ đánh giá trước khi thử nghiệm giai đoạn 3. Dự kiến cuối tháng 9 tới, Việt Nam sẽ thử nghiệm xong vắc xin Nanocovax.
