Vận dụng tối đa quy định của pháp luật để lưu hành nhanh hơn các thuốc mới điều trị COVID-19
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam giao Bộ Y tế khẩn trương nghiên cứu việc vận dụng tối đa quy định của pháp luật về thử nghiệm lâm sàng để có thể cấp phép lưu hành các thuốc mới điều trị COVID-19 nhanh hơn, đáp ứng yêu cầu cấp bách phòng, chống dịch.
Theo đó, ngày 5/12/2021, Văn phòng Chính phủ đã có văn bản số 8887/VPCP-KGVX truyền đạt ý kiến chỉ đạo của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam về thuốc điều trị COVID-19.
Công văn nêu rõ: Xét báo cáo của Bộ Y tế về tình hình tiếp nhận, sử dụng thuốc và một số sản phẩm hỗ trợ điều trị COVID-19 do các tổ chức, công ty hỗ trợ công tác phòng chống dịch COVID-19 thông qua Bộ Y tế, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam giao Bộ Y tế chủ động dự báo nhu cầu các loại thuốc điều trị COVID-19 cho cả nước, cần có đánh giá các loại thuốc kháng virus như Avigan, Molnupiravir, Paxlovid... để có phương án mua, sử dụng phù hợp.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu vận dụng tối đa quy định của pháp luật trong cấp phép lưu hành các thuốc mới điều trị COVID-19. Ảnh minh họa
Phó Thủ tướng cũng giao Bộ Y tế khẩn trương nghiên cứu việc vận dụng tối đa quy định của pháp luật về thử nghiệm lâm sàng để có thể cấp phép lưu hành các thuốc mới điều trị COVID-19 nhanh hơn, đáp ứng yêu cầu cấp bách phòng, chống dịch; trường hợp cần thiết báo cáo Chính phủ xem xét, ban hành Nghị quyết về vấn đề này.
Liên quan đến thuốc điều trị COVID-19, theo Bộ Y tế, tính đến ngày 2/12, Bộ Y tế đã tổng hợp nhu cầu sử dụng và tiến hành phân bổ theo đề xuất của các đơn vị, địa phương các loại thuốc gồm Remdesivir (đã phân bổ hơn 514.000 lọ); Favipiravir (có quyết định phân bổ 2 triệu viên); Casirimab + Imdevimab (170 lọ thuốc); Thuốc Molnupiravir đang được sử dụng theo đề cương thử nghiệm lâm sàng được Bộ Y tế phê duyệt…
Bộ Y tế cũng cho biết , việc nghiên cứu thuốc điều trị COVID-19 đã được tiến hành từ năm 2020, cả các nghiên cứu thuốc điều trị đặc hiệu và điều trị triệu chứng.
Đáng chú ý, hiện có 6 nhà máy trong nước nộp hồ sơ đăng ký thuốc điều trị COVID-19 với năng lực sản xuất ít nhất 1 triệu liều/ngày, nếu được cấp phép đáp ứng nhu cầu thuốc Molnupiravir cho công tác phòng, chống dịch của cả nước.