Vướng mắc trong gia hạn thuốc sẽ được giải quyết triệt để khi sửa Luật Dược

Về việc cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực mà chưa kịp hoàn thành thủ tục gia hạn theo quy định của Luật Dược 2016 đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có đầy đủ dữ liệu chứng minh chất lượng, an toàn, hiệu quả cho đến ngày 31/12/2024, các ý kiến đại biểu Quốc hội đều tán thành với đề xuất này, song cũng đề nghị Chính phủ xem xét trình sửa đổi Luật Dược.

Theo các đại biểu, việc cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn, hiệu lực từ ngày 1/1/2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược là cần thiết, đây cũng là giải pháp căn bản, khả thi, nhằm bảo đảm có đủ thuốc cho nhu cầu khám và điều trị bệnh cho nhân dân, ổn định và phát triển sản xuất kinh doanh ngành dược. Cùng với đó các ý kiến cũng đề nghị Chính phủ xem xét sớm trình sửa đổi Luật Dược.

Thống nhất với việc cho phép tiếp tục gia hạn, song đại biểu Khang Thị Mào - Đoàn ĐBQH tỉnh Yên Bái cho rằng, lý do lớn nhất dẫn đến việc phải ban hành nghị quyết về việc tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác với quy định của Luật Dược là do cơ quan nhà nước không đủ nhân lực, năng lực để thực hiện việc thẩm định, đánh giá và quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Vì vậy, cũng đề nghị Chính phủ có giải pháp xử lý vấn đề này, đồng thời cũng cần xem xét, tham khảo kinh nghiệm quốc tế.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan cũng cho biết, nội dung này đang hoàn thiện hồ sơ báo cáo Bộ Tư pháp để đăng ký trình Quốc hội. Bộ Y tế sẽ cố gắng đến thời điểm tháng 12/2024 khi nghị quyết cho phép gia hạn hết thì Luật Dược sẽ được trình đúng thời hạn.

Mời quý vị và các bạn theo dõi chương trình!

Thực hiện : Truyền hình Quốc hội Việt Nam

Nguồn Quốc Hội TV: https://www.quochoitv.vn/vuong-mac-trong-gia-han-thuoc-se-duoc-giai-quyet-triet-de-khi-sua-luat-duoc