Xử phạt 350 triệu đồng 4 công ty dược vi phạm
Ngày 4/3, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, cơ quan này vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính 350 triệu đồng đối với 4 công ty dược, đồng thời, buộc phải thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm chất lượng.
Cụ thể, Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam, địa chỉ: Số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh bị xử phạt 70 triệu đồng.
Lý do, công ty này sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025.
Đây là thuốc được chỉ định sử dụng trong suy tuần hoàn não; người bệnh có các biểu hiện như chóng mặt, nhức đầu, giảm trí nhớ và nhận thức hoặc rối loạn vận động hay cảm xúc...
Thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025 vi phạm chất lượng bị thu hồi và tiêu hủy. Ảnh: TL.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu công ty này phải thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng.
Tiếp đến là Công ty cổ phần thương mại và phát triển Hà Lan, địa chỉ: Cụm công nghiệp Từ Liêm, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội, bị xử phạt 100 triệu đồng.
Lý do được Cục Quản lý dược đưa ra là công ty không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với 3 loại thuốc: Eszol Tablet, số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14, thuộc nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn, điều trị ký sinh trùng, kháng virus và kháng nấm.
Thuốc Fungiact, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978- 13 là thuốc điều trị viêm nhiễm khuẩn phụ khoa; Pilixitam, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13 và Fetnal 500, số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19, chỉ định sử dụng trong điều trị suy giảm chức năng nhận thức, triệu chứng chóng mặt, rung giật cơ...
Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Đông Dương, địa chỉ: Tầng 3, tòa nhà Galaxy, số 69 Phùng Chí Kiên, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội bị Cục Quản lý dược xử phạt 80 triệu đồng, lý do không thực hiện kê khai giá thuốc Lepro Tab (thuốc chống dị ứng), số giấy đăng ký lưu hành VN-21774-19.
Đối với Công ty Cổ phần Dược Minh Hải, địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, TP. Cà Mau, tỉnh Cà Mau bị xử phạt 100 triệu đồng, do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành với 2 loại thuốc.
