Yêu cầu rà soát toàn diện các loại kem chống nắng trên toàn quốc

Ảnh minh họa

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 1372/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, yêu cầu tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm đối với sản phẩm chống nắng.

Đây là hành động nhằm triển khai chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại các văn bản: Công điện số 55/CĐ-TTg ngày 02/5/2025 về việc tăng cường phối hợp, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân liên quan đến sản xuất, buôn bán thuốc chữa bệnh giả, sữa giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả; Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025 và Chỉ thị số 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 về việc mở đợt cao điểm đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả; Công văn số 2965/BYT-QLD ngày 16/5/2025 và Công văn số 3005/BYT-QLD ngày 17/5/2025 của Bộ Y tế; Công văn số 1149/QLD-MP ngày 23/4/2025 của Cục Quản lý Dược về việc tăng cường quản lý mỹ phẩm.

Theo đó, để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và nâng cao hiệu quả kiểm tra hậu mại, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thực hiện rà soát các phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có công bố tính năng, công dụng chống nắng đã được tiếp nhận. Các phiếu công bố không đáp ứng quy định phải được thu hồi theo đúng quy trình.

Đồng thời, các địa phương cần chỉ đạo các đơn vị chức năng kiểm tra việc ghi nhãn và quảng cáo các sản phẩm mỹ phẩm chống nắng đang lưu hành trên địa bàn.

Trung tâm kiểm nghiệm tại địa phương được yêu cầu tăng cường lấy mẫu sản phẩm chống nắng để kiểm tra, xác định chỉ số SPF (Sun Protection Factor). Trường hợp phát hiện sản phẩm vi phạm, cần báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược để tiến hành các biện pháp thu hồi, tiêu hủy và xử phạt theo quy định.

Công văn cũng yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh và đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải tuân thủ đầy đủ các quy định về quản lý mỹ phẩm. Trong đó, cần rà soát hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF), phương pháp và kết quả xác định chỉ số SPF của sản phẩm, bảo đảm tính đầy đủ và chính xác, sẵn sàng cung cấp khi có yêu cầu kiểm tra từ cơ quan chức năng.

Ngoài ra, nội dung phiếu công bố sản phẩm có ghi công dụng chống nắng cũng cần được rà soát để đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật hiện hành. Nhãn sản phẩm ghi tính năng chống nắng và chỉ số SPF phải phù hợp với nội dung phiếu công bố, bảo đảm chính xác và thống nhất, đồng thời tuân thủ hướng dẫn của ASEAN về ghi nhãn sản phẩm mỹ phẩm chống nắng.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body (hộp 1 tuýp 100g) do không đáp ứng quy định khi không ghi nhận chỉ số chống nắng như trên nhãn sản phẩm.

Cục Quản lý Dược cho hay, theo nhãn sản phẩm, lô hàng có số tiếp nhận PCB: 779/24/CBMP-ĐN; số lô: 0010125; ngày sản xuất: 060125; hạn dùng: 050127.

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group; Công ty TNHH EBC Group - nay là Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM thực hiện cho thấy chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF: 2,4).

Theo phiếu công bố, tính năng, công dụng của sản phẩm là bảo vệ da chống nắng, dưỡng da và làm trắng da toàn thân, không ghi thông tin có chỉ số chống nắng SPF là 50 như trên nhãn sản phẩm lưu thông.

Do đó Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm, đồng thời giám sát việc thu hồi, tiêu hủy, và xử lý đơn vị vi phạm theo đúng quy định.

VB Group và EBC Đồng Nai phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo về Cục trước ngày 15/6.

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy lô sản phẩm trên.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai giám sát 2 công ty trên trong việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/6.

Thanh Hà