Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký 54 thuốc biệt dược gốc
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định công bố danh mục cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành 54 thuốc biệt dược gốc.
Theo Cục Quản lý dược, tính từ đầu năm 2024 đến nay, đã có 7 lần công bố danh mục thuốc biệt dược gốc cấp mới, gia hạn với hàng trăm thuốc biệt dược gốc được lưu hành, sử dụng để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân, cũng như công tác đấu thầu, mua sắm thuốc của các cơ sở y tế.
Trong số 54 thuốc biệt dược vừa được Cục Quản lý dược công bố lần này, đa phần biệt dược có xuất xứ từ các nước có nền y học, sản xuất dược phẩm lớn trên thế giới như Mỹ, Thụy Sĩ, Pháp, Anh, Thụy Điển, Hy Lạp, Hà Lan, Tây Ban Nha...
Trước đó, trong tháng 10/2024, Cục Quản lý dược đã 2 lần công bố các quyết định gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành đối với gần 1.300 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài.
Việc cấp mới, gia hạn này nhằm đảm bảo đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch cũng như công tác đấu thầu, mua sắm thuốc.
Được biết, các thuốc biệt dược gốc được Bộ Y tế công bố thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, điều trị thoái hóa khớp...
Trong dự án sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đang được trình Quốc hội thảo luận, xem xét thông qua ở kỳ họp này, Bộ Y tế đã đề xuất nhiều chính sách nhằm thúc đẩy sản xuất thuốc, nguyên liệu cũng như thu hút đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược phẩm theo hướng: Quy định các nội dung ưu đãi, đặc biệt ưu đãi đầu tư đối với sản xuất thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền sản xuất từ nguồn dược liệu sẵn có trong nước...