Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc
Bộ Y tế vừa cấp số đăng ký lưu hành cho gần 200 loại thuốc trong nước và nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cấp số đăng ký lưu hành cho gần 200 loại thuốc trong nước và nhập khẩu.
Đối với gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước, 6 loại được cấp số đăng ký 3 năm, số còn lại trong thời hạn 5 năm.
Với hơn 130 thuốc nước ngoài, gần 100 loại được cấp số đăng ký có thời hạn 5 năm, số còn lại có thời hạn 3 năm.
Cục Quản lý Dược cũng gia hạn cho 5 loại thuốc nước ngoài khác trong thời gian 5 năm.
Các thuốc được cấp số đăng ký lần này thuộc các nhóm thuốc điều trị bệnh lý thông thường và điều trị bệnh lý chuyên khoa đặc trị như tiêu hóa, tiểu đường, tim mạch, cơ xương khớp, hô hấp, chống nhiễm khuẩn, ung thư... kháng sinh, kháng viêm.
Đối với thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký, gia hạn lần này, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.
Chấp hành đầy đủ pháp luật, các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam. Nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã hai lần gia hạn gần 9.600 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế đến 31-12-2024 theo Nghị quyết 80 của Quốc hội.
Nguồn PLO: https://plo.vn/bo-y-te-cap-so-dang-ky-luu-hanh-gan-200-loai-thuoc-post722783.html