Bộ Y tế chỉ đạo truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM 40mg

Theo đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế TP.Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban Chỉ đạo 389 và phối hợp với lực lượng công an, quản lý thị trường, ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Đức Anh thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh (tại 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý dược trước ngày 27.5.2025.

Thuốc giả NEXIUM 40mg - Ảnh: PV

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh thành thông báo tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) giả nêu trên; chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan chức năng liên quan.

Trước đó, ngày 22.5, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã có báo cáo về kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc NEXIUM 40mg Enterik Kapli PelletTablet (Esomeprazol); số lô: 23H420, hạn dùng: 09.2027, trên nhãn không in số đăng ký/số giấy phép nhập khẩu; trên nhãn không in thông tin nhà nhập khẩu, không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, được lấy mẫu tại nhà thuốc Đức Anh (Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh - 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, TP.Hà Nội).

Kết quả cho thấy mẫu thuốc trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole theo tài liệu tham khảo là Tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium, SĐK: VN-19782-16 của nhà sản xuất Astra Zeneca có kết quả là 6,91mg/viên (17,27% hàm lượng ghi trên nhãn).

Theo Cục Quản lý dược, trước đó cục cũng đã thông báo cho sở y tế các tỉnh, thành phố về việc phát hiện một số lô thuốc nghi ngờ thuốc giả, trong đó có xác định thuốc Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca; số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên là thuốc không được phép lưu hành, nghi ngờ là thuốc giả.

Cục Quản lý dược đã đề nghị nghị các sở y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu, lưu hành trái phép nêu trên.

Hồ Quang