Bộ Y tế ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc cho 3 công ty dược

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), 3 công ty dược gồm Công ty CP Xuất nhập khẩu y tế TPHCM (YTECO), Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) và chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam bị ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc do có sản phẩm vi phạm chất lượng.

Ba công ty dược bị ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong một khoảng thời gian do có sản phẩm vi phạm chất lượng. Ảnh minh họa: TL

Theo đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và ngừng cấp phép nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty CP Xuất nhập khẩu y tế TPHCM. Nguyên nhân là do đơn vị đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (SĐK: VN-17397-13) vi phạm chất lượng ở mức độ 2. Thời hạn áp dụng sẽ được thông báo sau.

Tương tự, Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) bị ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc do doanh nghiệp này đã sản xuất 11 lô thuốc Myomethol nêu trên. Thời hạn áp dụng là 1 năm tính từ ngày 7-4-2023.

Trước đó, hồi cuối tháng 3-2023, Cục Quản lý dược đã xử phạt hành chính 80 triệu đồng đối với đơn vị này và yêu cầu phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.

Ngoài ra, cơ quan này cũng thông báo về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đối với chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam. Nguyên nhân là do đơn vị nhập khẩu 2 lô thuốc Zinnat Suspension (SĐK VN20513-17; số lô: 7S6A, 2P7N) vi phạm chất lượng mức độ 2 và 2 lô thuốc Neurobion (SĐK VN-20021-16; số lô: D0083217, D0006203) vi phạm chất lượng mức độ 3. Thời hạn áp dụng sẽ được thông báo sau.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do thuốc có sản phẩm vi phạm chất lượng ở mức độ 2.

T.Đào

Theo Kinh tế Sài Gòn Online