Cải cách thủ tục phải đi đôi với kiểm soát rủi ro, bảo đảm sức khỏe của cộng đồng

Chiều 26/8, dưới sự chủ trì của Ủy viên Trung ương Đảng, Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh, Thường trực Ủy ban Văn hóa và Xã hội họp mở rộng thẩm tra sơ bộ dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Trẻ em, Luật Người khuyết tật, Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược, Luật Phòng, chống tác hại của rượu, bia.

1 giờ trước Gốc

Tham dự phiên họp có Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan; Ủy viên dự khuyết Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà; Thường trực Ủy ban Văn hóa và Xã hội; đại diện Thường trực Hội đồng Dân tộc, các Ủy ban của Quốc hội; lãnh đạo Bộ Y tế; đại diện Bộ Tư pháp, Bộ Quốc phòng, Bộ Công an, Bộ Tài chính, Bộ Công Thương, Bộ Nội vụ.

Bãi bỏ ngành nghề kinh doanh có điều kiện về rượu, bia

Trình bày Tờ trình dự án Luật, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà cho biết, dự án Luật được xây dựng nhằm hoàn thiện hệ thống pháp luật về y tế, tiếp tục thực hiện chủ trương của Đảng, Nhà nước về cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính và đơn giản hóa, bãi bỏ các điều kiện đầu tư, kinh doanh; đồng thời bảo đảm tính thống nhất của hệ thống pháp luật.

Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh phát biểu

Đối với Luật Trẻ em, dự thảo Luật sửa đổi bổ sung các nội dung về thực hiện phân định thẩm quyền; sửa đổi để phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của các cơ quan sau khi sắp xếp tổ chức bộ máy liên quan đến trách nhiệm của Bộ Y tế, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch, Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân cấp xã. Đồng thời, sửa đổi để bảo đảm tính thống nhất của hệ thống pháp luật thì có một nội dung về phổ cập giáo dục mầm non cho trẻ em tại Điều 44. Đáng chú ý, bãi bỏ các quy định liên quan đến ngành nghề kinh doanh dịch vụ bảo vệ trẻ em do ngành nghề này đã bị bãi bỏ bởi Nghị quyết số 66.17/2026 của Chính phủ.

Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh phát biểu

Đối với Luật Người khuyết tật, dự thảo chủ yếu sửa đổi, bổ sung, hoàn thiện các nội dung để phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của các cơ quan sau khi sắp xếp tổ chức bộ máy.

Đối với Luật Khám bệnh, chữa bệnh, bên cạnh sửa đổi các nội dung liên quan đến thực hiện phân cấp, phân quyền theo quy định tại Nghị quyết số 148/2025/NQ-CP Chính phủ, thì dự thảo Luật sửa đổi thẩm quyền cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh giấy phép hành nghề, đình chỉ hành nghề, thu hồi giấy phép hành nghề tại Điều 28.

Toàn cảnh phiên họp

Đồng thời, để bảo đảm sự thống nhất của hệ thống pháp luật cũng sửa đổi quy định về quyền cấp mới, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, đình chỉ hoạt động và thu hồi giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; trách nhiệm quy định giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh. Dự thảo Luật bãi bỏ thành phần hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Đối với Luật Dược, dự thảo Luật sửa đổi để cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính về điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược; hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề dược; hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Đáng chú ý, để thực hiện việc đơn giản hóa các điều kiện để thuốc được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, dự thảo Luật sửa đổi khái niệm sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự; yêu cầu về dữ liệu lâm sàng và tiêu chí để xác định trường hợp miễn thử trên một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng tại Việt Nam...

Đối với Phòng, chống tác hại của rượu, bia, dự thảo Luật bãi bỏ ngành nghề kinh doanh có điều kiện tại khoản 11 Điều 5, Điều 15, khoản 1 Điều 6.

Tránh tạo cách hiểu sẽ nới lỏng quản lý với mặt hàng có hại cho sức khỏe

Thường trực Ủy ban Văn hóa và Xã hội nhận thấy, so với đề xuất của Chính phủ khi trình Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 11/2026/NQ-UBTVQH15 về việc điều chỉnh Chương trình lập pháp năm 2026 thì giảm nội dung sửa đổi Luật Dân số, bổ sung nội dung sửa đổi, bổ sung Luật Phòng, chống tác hại của bia rượu.

Sự thay đổi phạm vi sửa đổi của dự án Luật chưa được Chính phủ báo cáo. Do vậy, Thường trực Ủy ban đề nghị Chính phủ làm rõ lý do thay đổi phạm vi sửa đổi và tên gọi của dự án Luật; đồng thời khẩn trương báo cáo Ủy ban Thường vụ Quốc hội xem xét điều chỉnh Chương trình lập pháp năm 2026.

Phó Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Lò Thị Việt Hà trình bày dự thảo Báo cáo thẩm tra dự án Luật

Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ 16 nhóm nội dung của Luật Trẻ em, nhiều nội dung liên quan trực tiếp đến bảo vệ trẻ em, chăm sóc thay thế, cơ sở cung cấp dịch vụ bảo vệ trẻ em… Tuy nhiên, Thường trực Ủy ban nhận thấy, hồ sơ dự án Luật chưa thể hiện nội dung đánh giá tác động riêng đối với việc bảo đảm thực hiện quyền trẻ em, chưa thể hiện việc lấy ý kiến trẻ em, tổ chức đại diện tiếng nói, nguyện vọng của trẻ em…

Đồng thời, Thường trực Ủy ban đề nghị bổ sung thuyết minh chính sách về việc bảo đảm hài hòa giữa mục tiêu cải cách thủ tục hành chính, cắt giảm điều kiện kinh doanh và mục tiêu giảm tính sẵn có, dễ tiếp cận của rượu, bia, tránh tạo cách hiểu sẽ nới lỏng quản lý với mặt hàng có hại cho sức khỏe này.

Phó Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Lâm Văn Đoan phát biểu

Tán thành với việc cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, song Thường trực Ủy ban đề nghị việc thực hiện các chính sách này phụ thuộc vào mức độ hoàn thiện của việc chuyển đổi số và cơ sở dữ liệu. Do đó, đề nghị đánh giá đầy đủ tính sẵn sàng của các cơ sở dữ liệu, khả năng chia sẻ, kết nối dữ liệu…

Thường trực Ủy ban lưu ý, Luật hiện hành vẫn còn một số quy định về thủ tục, hồ sơ trong đó có thông tin có thể khai thác từ cơ sở dữ liệu có sẵn, do đó, đề nghị Chính phủ, cơ quan soạn thảo tiếp tục rà soát toàn diện các thủ tục hành chính trong Luật hiện hành, xác định rõ tiêu chí lựa chọn các thủ tục được sửa đổi lần này.

Phó Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Trần Thị Thanh Lam phát biểu

Thường trực Ủy ban đề nghị cơ quan soạn thảo cân nhắc tính cấp thiết, thận trọng, đánh giá kỹ lưỡng tác động khi sửa đổi Điều 89 của Luật Dược cho phép miễn thử lâm sàng đối với vaccine đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả (hiện nay chỉ cho phép miễn một số giai đoạn thử lâm sàng).

Thường trực Ủy ban cũng đề nghị cân nhắc việc bỏ quy định cấm bán rượu, bia bằng máy bán hàng tự động tại khoản 11, Điều 5 bởi nguy cơ tạo khoảng trống trong ngăn chặn người dưới 18 tuổi tiếp cận, sử dụng rượu, bia.

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan phát biểu làm rõ các nội dung được đại biểu quan tâm

Tại phiên họp, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã giải trình, làm rõ các nội dung được đại biểu quan tâm.

Phát biểu kết luận phiên họp, Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội Nguyễn Đắc Vinh đề nghị cơ quan chủ trì soạn thảo tiếp thu các ý kiến đại biểu góp ý tại Phiên họp; tiếp tục phối hợp chặt chẽ với cơ quan chủ trì thẩm tra để rà soát kỹ lưỡng kỹ thuật lập pháp, các điều ước quốc tế có liên quan; bảo đảm tính đồng bộ, thống nhất của dự thảo Luật với pháp luật hiện hành.

Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội cũng đề nghị cơ quan chủ trì soạn thảo dự án Luật có bổ sung đánh giá tác động đầy đủ với những nội dung phức tạp, nhạy cảm, đặc biệt là với các điều khoản sửa đổi trách nhiệm của các bộ, ngành, UBND cấp tỉnh. Đối với các quy định cần điều chỉnh do thay đổi thẩm quyền giữa các cấp, cơ quan soạn thảo chỉ nên tập trung sửa những nội dung thực sự cần thiết, chẳng hạn quy định về thẩm quyền của cấp cũ được chuyển giao cho cấp xã. Do thời gian không còn nhiều, việc sửa đổi cần bảo đảm trọng tâm, tránh mở rộng phạm vi không cần thiết.