Cấm lưu hành 1 loại thuốc bổ sung sắt, ngừa thiếu máu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia; số đăng ký VD-27929-17; dạng bào chế: viên nang cứng; hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg; acid folic 350 mcg.

Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, địa chỉ tại 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP.HCM (địa chỉ cũ tại 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương).

Lý do thu hồi là do 2 lô sản phẩm đã vi phạm mức độ 2 trong vòng 60 tháng.

Theo quy định tại Luật Dược, giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi nếu có ít nhất 2 lô bị thu hồi bắt buộc vì vi phạm mức độ 2 trong vòng 5 năm kể từ ngày cấp phép.

Trên các website, Femancia được giới thiệu là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu, thiếu sắt.

Femancia được giới thiệu là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu, thiếu sắt. Ảnh minh họa

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Femancia nêu trên trên phạm vi toàn quốc.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, cơ sở khám chữa bệnh không kinh doanh, cung cấp, cấp phát, sử dụng thuốc Femancia và biệt trữ thuốc còn tồn tại cơ sở, đồng thời trả thuốc về cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun thực hiện thu hồi và xử lý thuốc bổ sung sắt Femancia bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để hay chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không...).

THANH THANH