Cấp phép ba loại thuốc chứa Molnupiravir dùng điều trị Covid-19

Molnupiravir là hoạt chất có tác dụng kháng virus, có tác dụng giảm tải lượng virus khi sử dụng ở giai đoạn đầu mắc bệnh, từ đó giảm nguy cơ trở nặng và tử vong trong điều trị Covid-19.

Đề nghị Pfizer sớm cung cấp 22 triệu liều vaccine cho trẻ em từ 5 tuổi trong tháng 4
Phát hiện biến thể lai giữa Delta và Omicron, có đáng lo ngại?

Theo quyết định do Cục trưởng Cục Quản lý dược Vũ Tuấn Cường ký, cơ quan này cấp phép cho ba loại thuốc gồm Molravir 400 có hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

Movinavir có hàm lượng 200 mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar sản xuất.

Molnuporavir Stella 400 có hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viện nang cứng, tuổi thọ 8 tháng, do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm, chi nhánh 1 sản xuất.

Việc cấp phép cho ba loại thuốc này có hiệu lực ba năm từ ngày ký. Trong quá trình lưu hành thuốc, căn cứ vào việc theo dõi, cập nhật thông tin về độ an toàn, hiệu quả của ba loại thuốc trên, Cục Quản lý dược có thể quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đã cấp.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế.

Các cơ sở này cũng phải phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc cùng các phương pháp điều trị và các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TPHCM).

Minh Duy