Công ty Pymepharco bị phạt 80 triệu vì vi phạm chất lượng thuốc Pyfaclor Kid
Cục Quản lý Dược vừa xử phạt Công ty Pymepharco 80 triệu đồng do vi phạm chất lượng thuốc Pyfaclor Kid nhiều lần, thu hồi các lô thuốc vi phạm.
Ngày 24/12/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 793/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Pymepharco.
Công ty Cổ phần Pymepharco (địa chỉ trụ sở chính: số 166-170 Nguyễn Huệ, phường 7, TP Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, nay là số 166-170 Nguyễn Huệ, phường Tuy Hòa, tỉnh Đắk Lắk) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là sản xuất thuốc Pyfaclor Kid, số GĐKLH: VD-26427-17, số lô 410923, NSX 13/09/2023, HD 13/09/2026 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Lô thuốc Pyfaclor Kid bị thu hồi. Ảnh nguoiduatin.vn
Công ty bị áp dụng tình tiết tăng nặng là có 1 hành vi vi phạm hành chính nhiều lần liên quan đến chất lượng sản phẩm Pyfaclor Kid (quy định tại Điểm b khoản 1 Điều 10 Luật Xử lý VPHC), cụ thể, ngày 19/03/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 841/QLD-CL thu hồi 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3, dẫn đến Quyết định xử phạt VPHC số 11/QĐ-XPHC ngày 03/4/2025 của Thanh tra Bộ Y tế. Ngày 29/9/2025 và 13/10/2025, Cục Quản lý Dược tiếp tục ban hành các Quyết định thu hồi 1 lô thuốc (Quyết định 475/QĐ-QLD) và thu hồi Giấy đăng ký lưu hành (Quyết định 549/QĐ-QLD) và thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô (Quyết định 554/QĐ-QLD) của thuốc Pyfaclor Kid.
Quyết định xử phạt hành chính của Cục Quản lý Dược đối với Công ty cổ phần Pymepharco/Ảnh chụp màn hình
Với sai phạm trên, công ty này bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính số tiền 80 triệu đồng.
Ngoài ra, công ty còn bị áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả là thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều 3 Quyết định số 554/QĐ-QLD ngày 13/10/2025, thu hồi xử lý thuốc vi phạm, nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng và trật tự trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Giao cho ông Gopalreddy Eragamreddy, chức vụ Tổng Giám đốc là người đại diện của tổ chức bị xử phạt để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Pymepharco không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Hành vi sản xuất thuốc Pyfaclor Kid, số GĐKLH: VD-26427-17, số lô 410923, NSX 13/09/2023, HD 13/09/2026 vi phạm chất lượng mức độ 2 của Công ty Cổ phần Pymepharco vi phạm điểm b khoản 4 Điều 57, Nghị định số 117/2020/NĐ- CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
