Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế xử phạt Dược phẩm Minh Dân

Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân bị Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế xử phạt do không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 3 thuốc.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân bị Cục Quản lý Dược xử phạt 90 triệu đồng (ảnh minh họa).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân bị Cục Quản lý Dược xử phạt 90 triệu đồng (ảnh minh họa).

3 thuốc bao gồm, Kali Clorid 500mg/5ml, số đăng ký 893110138825 (SĐK cũ: VD-23599-15); Midantin, số đăng ký 893110391424 (SĐK cũ: VD25724-16) và thuốc Levofloxacin 750mg/150ml, số đăng ký 893115155923.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân bị Cục Quản lý Dược phạt 90 triệu đồng theo quy định tại điểm c, khoản 3, điều 56, Nghị định số117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm b, khoản 13, điều 2, Nghị định số124/2021/NĐ-CP.

Quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân.

Quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân phải nộp tiền vào Kho bạc Nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận được quyết định xử phạt.

Minh Tâm

Nguồn SK&ĐS: https://suckhoedoisong.vn/cuc-quan-ly-duoc-bo-y-te-xu-phat-duoc-pham-minh-dan-169260610070417777.htm