Đề xuất thống nhất điều kiện cấp phép sản xuất mỹ phẩm theo chuẩn CGMP

Việc thống nhất điều kiện cấp phép sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP được kỳ vọng sẽ góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm trong nước, đồng thời giảm chồng chéo thủ tục và tăng hiệu quả quản lý theo hướng hậu kiểm.

Hướng tới chuẩn hóa sản xuất mỹ phẩm theo thông lệ quốc tế. (Ảnh minh họa).

Hướng tới chuẩn hóa sản xuất mỹ phẩm theo thông lệ quốc tế. (Ảnh minh họa).

Bộ Y tế đang lấy ý kiến đối với dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm thay thế Nghị định số 93/2016/NĐ-CP. Một trong những nội dung đáng chú ý là đề xuất thống nhất điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP).

Theo Bộ Y tế, việc sửa đổi quy định hiện hành là cần thiết do nhiều nội dung đã bộc lộ bất cập, chưa theo kịp yêu cầu quản lý thực tiễn cũng như xu hướng hội nhập quốc tế trong lĩnh vực mỹ phẩm. Trong đó, các quy định về điều kiện sản xuất còn mang tính nguyên tắc, chưa cụ thể; thủ tục hành chính còn chồng chéo, gây phát sinh chi phí và thời gian cho doanh nghiệp.

Tại dự thảo mới, Bộ Y tế đề xuất áp dụng thống nhất một bộ điều kiện đối với cả Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và chứng nhận CGMP. Doanh nghiệp có thể đề nghị cấp đồng thời hai loại giấy chứng nhận trong cùng một thủ tục, qua đó cắt giảm quy trình hành chính và điều kiện kinh doanh rườm rà.

Theo cơ quan soạn thảo, việc áp dụng tiêu chuẩn CGMP thống nhất không chỉ góp phần nâng cao chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước mà còn tạo điều kiện để doanh nghiệp tiếp cận các yêu cầu sản xuất theo thông lệ quốc tế.

Dự thảo cũng quy định rõ các trường hợp cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy chứng nhận. Giấy chứng nhận được xác định có giá trị pháp lý vô thời hạn, tuy nhiên cơ sở sản xuất phải duy trì việc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP trong suốt quá trình hoạt động.

Để kiểm soát chất lượng, cơ sở sản xuất sẽ chịu kiểm tra định kỳ từ 3 đến 5 năm một lần hoặc kiểm tra đột xuất theo nguyên tắc quản lý nguy cơ. Kết quả kiểm tra sẽ là căn cứ cập nhật trạng thái pháp lý của cơ sở trên Hệ thống cơ sở dữ liệu mỹ phẩm quốc gia.

Bên cạnh đó, dự thảo còn bổ sung quy định về thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các trường hợp vi phạm, đồng thời yêu cầu cập nhật trạng thái duy trì đáp ứng CGMP trên hệ thống dữ liệu quản lý.

Vũ Đậu

Nguồn Doanh nhân & Công lý: https://doanhnhan.congly.vn/de-xuat-thong-nhat-dieu-kien-cap-phep-san-xuat-my-pham-theo-chuan-cgmp.html