Đình chỉ hoạt động nhập khẩu đối với công ty nhập 2 lô thuốc điều trị ung thư trái phép
Ngày 16-8, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 465/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 160 triệu đồng đối với Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương (trụ sở chính ở phường Linh Trung, Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh) do nhập hai lô thuốc có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu. Ngoài ra, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng đối với công ty này.
Theo Cục Quản lý dược, công ty này đã nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, số đăng ký: VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.
Ngoài số tiền 160 triệu đồng bị xử phạt, Cục Quản lý dược cũng quyết định tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong 9 tháng của bà Nguyễn Thị Hồng Vân - người chịu trách nhiệm chuyên môn.
Cùng với đó, cơ quan chuyên môn của Bộ Y tế cũng đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng đối với Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương.
Bộ Y tế yêu cầu đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500 trên đây. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy 2 lô thuốc nói trên.
Trước đó, vào giữa tháng 7-2022, Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố, Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.
Qua kiểm tra cũng đã phát hiện hai lô thuốc do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
